ESC 2026丨Remote Exercise SWEDEHEART研究抢先看:远程运动心脏康复对心梗患者的疗效

2026-08-13 心关注 心关注 发表于上海

在HOT LINE 5专场上,来自瑞典哥德堡萨尔格伦斯卡大学的Maria Back教授将公布Remote Exercise SWEDEHEART研究结果。

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2026年欧洲心脏病学会(ESC)年会暨世界心脏病学大会将于8月28日至8月31日在德国慕尼黑盛大召开。在HOT LINE 5专场上,来自瑞典哥德堡萨尔格伦斯卡大学的Maria Back教授将公布Remote Exercise SWEDEHEART研究结果。POCKETIN基于该研究已发表的研究设计文章,特整理概述,以供速览。

研究背景

运动为基础的心脏康复是心肌梗死后二级预防的核心组成部分,可显著降低再入院率、心血管死亡和复发风险,改善运动能力和生活质量。尽管获益明确,心梗患者参与和完成中心式EBCR的比例仍很低,限制了治疗效果。参与障碍包括交通不便、时间冲突、工作家庭责任以及新冠疫情期间中心关闭等。远程医疗康复通过数字化实时双向互动,结合了居家康复的可及性与中心式康复的专业监督和支持,有望克服这些障碍。Remote Exercise SWEDEHEART研究旨在评估远程EBCR作为中心式EBCR的替代方案能否提高患者参与度。

研究设计

Remote Exercise SWEDEHEART是一项全国性多中心、基于注册登记的整群随机交叉临床试验,计划纳入1500例18-79岁近期心梗患者。研究利用瑞典SWEDEHEART心脏康复注册登记系统进行数据收集和长期随访。共26个心脏康复中心参与,每个中心分为干预期(15个月)和对照期(15个月),随后交叉。

干预期中心向患者提供远程EBCR、中心式EBCR或两者组合作为自选模式;对照期中心仅提供中心式EBCR。远程EBCR通过实时分组视频会议进行,物理治疗师在医院主持,患者在家参与,每周2次,持续3-4个月,紧急情况有应急预案。患者还需每周至少完成一次30分钟家庭有氧运动并记录日记。所有患者都接受个体化运动处方,基于初始评估由物理治疗师制定和调整。

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主要终点是0-4个月内完成的EBCR平均次数(远程或中心式),筛查后6个月未开始者计为0次。完成定义为参加≥75%的推荐24次运动课程。次要终点包括身体适能变化(次极量自行车测试、肌肉耐力测试)、患者报告结局(Haskell体力活动问卷、EQ5D-3L、恐动症量表、运动自我效能)等。安全监测记录所有不良事件和严重不良事件,长期随访MACE(心血管和全因死亡、ACS再住院、心衰住院、卒中和冠脉血运重建)在1年和3年进行。成本-效果分析将评估每质量调整生命年的增量成本-效果比。

研究进展

研究于2022年9月在26个瑞典心脏康复中心开始筛选患者,2022年12月一个中心因资源不足退出,2023年2月新增两个中心。初始计划纳入1500例患者,实际入组情况尚在统计中。长期随访预计在2026年和2028年完成。

Remote Exercise SWEDEHEART研究通过整群随机交叉设计在真实世界中评估远程EBCR对心梗患者参与度的影响。如果远程EBCR能提高参与率,将有助于降低心血管死亡率、再住院和复发心梗,并为城乡患者提供更公平的康复服务。研究结果可能影响国家和国际临床实践指南。该研究代表了从传统单中心小样本研究向大规模真实世界证据的重要转变,为远程心脏康复的实施提供了科学依据。

参考文献

https://clinicaltrials.gov/study/NCT04260958

https://doi.org/10.1016/j.ahj.2023.04.014

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