FDA批准辉瑞EGFR抑制剂达克替尼用于EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗
2018-09-28 MedSci MedSci原创
辉瑞的人表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂Vizimpro（达克替尼）已在美国被批准用于治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
该项批准是基于三期临床试验ARCHER 1050的结果，该研究是一项全球性的头对头试验，结果显示Vizimpro可能比吉非替尼具有临床意义上的改善。接受达克替尼治疗的患者中位无进展生存期（PFS）为14.7个月，而接受吉非替尼治疗的患者为9.2个月，疾病进展或死亡风险降低41％。
在安全方面，研究中使用达克替尼观察到的不良事件（AEs）与先前试验的结果一致，最常见的是腹泻（87％）、指甲变化（62％）、皮疹/痤疮皮炎（49％）和口腔溃疡（44％）。
香港中文大学临床肿瘤学负责人、ARCHER 1050主要研究员Tony Mok教授说："EGFR突变的晚期非小细胞肺癌是一种常见疾病，特别是在亚洲人群中，新的治疗方案最终将使患者受益。ARCHER 1050的研究结果表明，Vizimpro应被视为EGFR突变（外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变）非小细胞肺癌患者的新一线治疗选择。"
这种药物也在欧洲进行审查。
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