J Clin Oncol:曲妥珠单抗治疗HER2低表达乳腺癌的疗效和安全性

2020-02-17 不详 MedSci原创

曲妥珠单抗deruxtecan(T-DXd,前身是DS-8201a)是一种新型的人表皮生长因子受体2(HER2)靶向抗体药物偶联物(ADC),具有拓扑异构酶I抑制剂有效载荷。一项剂量递增和扩展I期研究评估了T-DXd在晚期HER2表达/突变实体肿瘤患者中的安全性和活性。本文报道了T-Dxd以推荐剂量用于HER2低水平乳腺癌的扩展患者的结果。本研究招募晚期/转移的HER2低表达的标准治疗难治性的乳腺

曲妥珠单抗deruxtecan(T-DXd,前身是DS-8201a)是一种新型的人表皮生长因子受体2(HER2)靶向抗体药物偶联物(ADC),具有拓扑异构酶I抑制剂有效载荷。一项剂量递增和扩展I期研究评估了T-DXd在晚期HER2表达/突变实体肿瘤患者中的安全性和活性。本文报道了T-Dxd以推荐剂量用于HER2低水平乳腺癌的扩展患者的结果。

本研究招募晚期/转移的HER2低表达的标准治疗难治性的乳腺癌患者。予以5.4或6.4 mg/kg T-Dxd,静滴,1次/3周,直到撤出研究、出现不可耐受的毒性或病程进展。评估抗肿瘤活性和安全性。

2016年8月-2018年8月,共招募了54位患者,至少接受了一剂量的T-Dxd。患者接受了多次预处理(中位既往治疗7.5次)。客观缓解率为37.0%(20/54),缓解中位持续时间为10.4个月。大部分患者(53/54,98.1%)至少发生过1次需紧急治疗的不良反应事件(63%)。最常见的3级及以上的不良反应事件有中性粒细胞减少、血小板减少、WBC计数减少、贫血、低钾血症、AST升高、食欲减退和腹泻。三位以6.4kg/mg剂量治疗的患者发生了与T-Dxd诱导的间质性肺疾病相关的致命性事件。

本研究显示,该新型HER2 靶向ADC,T-Dxd,对于HER2低表达乳腺癌患者具有初始抗肿瘤活性。大部分毒性反应为肠道血液学方面的。间质性肺疾病是一种重要的风险识别,应密切监测并积极管理

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