抗体通用名再也不叫“-mab”了,WHO出新规则了

2022-01-16 小小医者 医药笔记

2021年11月,WHO更新了抗体药通用名命名规则,距离2018年的修订已经过去了三年。

2021年11月,WHO更新了抗体药通用名命名规则,距离2018年的修订已经过去了三年。

随着抗体药物的快速发展,ADC、双抗/多抗、抗体工程、抗体片段等层出不穷,抗体药应用多年的-mab后缀原意为单克隆抗体,已经远远不符合真实世界的情况,这一次WHO全面更新了抗体药物的命名规则。

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首先是后缀,“-mab”被完全放弃,取而代之的4类后缀,未修饰的单抗后缀为“-tug”,抗体工程Fc引入突变的单抗后缀为“-bart”,双抗和多抗的后缀为“-mig”,抗体片段的后缀为“-ment”。

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抗体药通用名的中缀也有部分变化,主要是绿色字体部分,过敏抗体的中缀为“-ler-”,免疫刺激性抗体的中缀为“-sto-”,免疫抑制性抗体的中缀为“-pru-”。

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在旧版的规则中,免疫调节抗体的中缀统统为“-li-”。

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以后新申请通用名将统统应用新规则,为方便理解,我们以之前熟悉的抗体略举几例,看看按照新规则该如何命名。

单抗通用名

以信达生物的PD-1抗体Sintilimab为例,采用了IgG4亚型,Fc引入S228P突变避免Fab exchange,应采用第二类后缀“-bart”,中缀则使用免疫抑制性的“-pru-”。综上,sintilimab应用新版命名规则应该叫做“sintiprubart”。

再以辉瑞/默克的Avelumab为例,采用IgG1亚型,Fc没有引入突变保留了ADCC效应。应采用第一类后缀“-tug”,中缀使用免疫抑制性的“-pru-”。综上,avelumab应用新版命名规则应该叫做“aveprutug”。

双抗/多款通用名

以康方生物的AK104为例,其通用名为Cadonilimab。采用新版规则应用后缀“-mig”,中缀则适用免疫抑制性的“-pru-”。综上,Cadonilimab应用新版命名规则应该叫做“Cadoniprumig”。这里有个疑问,双抗中如果一个是免疫刺激性靶点,一个是免疫抑制性靶点,中缀不知道用哪个,应该会有一些更细节的优先权来约定。包括多抗,如百利药业的四抗,中缀的使用规则就更需要细化。

再以强生的EGFR/cMET双抗Amivantamab为例,采用新版规则应用后缀“-mig”,中缀则仍适用抗肿瘤的“-ta-”。综上,Amivantamab应用新版命名规则应该叫做“Amivantamig”。

抗体片段

以赛诺菲的vWF纳米抗体Caplacizumab为例,采用新版规则应用后缀“-ment”,中缀则仍适用心血管的“-ci-”。综上,Caplacizumab应用新版命名规则应该叫做“Caplaciment”。

再做几个小练习......

  • 恒瑞医药的PD-1抗体Camrelizumab,按新版规则应该叫Camreprubart;

  • 康宁杰瑞PD-L1纳米抗体Envafolimab,按新版规则应该叫Envafoprubart;

  • 康方生物PD-1/VEGF双抗Ivonescimab,按新版规则应该叫Ivonescimig;

  • 恒瑞医药IL-17抗体Vunakizumab,按新版规则应该叫Vunakitug。

总结

WHO抗体药新版通用名规则,意味着使用了几十年的“-mab”后缀彻底告别,新的命名规则更符合抗体药形式多样化的真实世界情况。今后,从抗体药通用名可以很清楚的看出是单抗、抗体工程、双抗还是抗体片段。

2022年1月13日,Nature Reviews Drug Discovery期刊还专门配发了评论文章。虽然告别了熟悉的“-mab”,但正是预示了抗体药物的全面发展新时代。

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