Lancet oncol:单用avelumab或联合PLD可显著延长铂类耐药/难治性卵巢癌的生存预后

2021-06-16 Nebula MedSci原创

与单用PLD相比,avelumab联合PLD或单用avelumab均可显著延长铂类耐药或难治性卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌的无进展生存期和总生存期

大多数卵巢癌患者经一线铂类化疗后会复发,最终发展为铂类耐药或铂类难治性卵巢癌。本文报告了单用avelumab或avelumab联合聚乙二醇化脂质体阿霉素 (PLD) 与单用PLD相比在铂类耐药或铂类难治性卵巢癌患者中的疗效。

JAVELIN Ovarian 200是一项在24个国家的149家医院/癌症治疗中心开展的开放标签、平行组、三臂、随机的3期试验,招募了年满18岁的上皮细胞卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者,且要求既往治疗不超过3次,ECOG表现状态0或1分。受试患者被随机1:1:1分至三组,接受avelumab(10 mg/kg·2周)、avelumab+PLD(40 mg/m2·4周)或PLD治疗,并根据对铂类的敏感性、既往抗癌方案和肿瘤体积进行分层。主要终点是无进展生存期和总生存期。

无进展生存期和总生存期

2016年1月5日-2017年5月16日,共招募了566位患者随机分至三组:联合组 188人、PLD组 190人、avelumab组 188人。截止2018年9月19日,联合组、PLD组和avelumab组的总生存期中位随访时间分别是18.4个月、17.4个月和18.2个月;中位无进展生存期分别是3.7个月、3.5个月和1.9个月(联合组 vs PLD:分层风险比[HR] 0.78,单边p=0.030;avelumab vs PLD: HR 1.68,单边p>0.99)。联合组、PLD组和avelumab组的中位总生存期分别是15.7个月、13.1个月和11.8个月(联合组 vs PLD:HR 0.89,单边p=0.21;avelumab vs PLD: HR 1.14,单边p=0.83)。

治疗相关不良反应事件

最常见的3级及以上治疗相关不良反应事件有掌跖红斑感觉异常综合征(联合组 vs PLD组 vs avelumab组:vs 10% vs 5% vs 0)、红疹(6% vs 2% vs 0)、疲劳(5% vs 2% vs 0)、口炎(5% vs 3% vs 0)、贫血(3% vs 5% vs 2%)、中性粒细胞减少症(5% vs 5% vs 0)和中性粒细胞计数降低(5% vs 4% vs 0)。联合组、PLD组和avelumab组分别发生了32例(18%)、19例(11%)和14例(7%)重度治疗相关不良反应事件。PLD组和avelumab组各发生了一例治疗相关不良事件导致的死亡(分别死于败血症和肠梗阻)。

总而言之,与单用PLD相比,avelumab联合PLD或单用avelumab均可显著延长铂类耐药或难治性卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌的无进展生存期和总生存期

原始出处:

Eric Pujade-Lauraine, et al. Avelumab alone or in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone in platinum-resistant or platinum-refractory ovarian cancer (JAVELIN Ovarian 200): an open-label, three-arm, randomised, phase 3 study. The Lancet Oncology. June 15, 2021. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00216-3

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  1. 2021-06-16 ms7000001698631514

    我8额一个

    0

  2. 2021-06-16 ms7000001698631514

    学习了

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  3. 2021-06-16 木燃

    学习

    0

  4. 2021-06-16 cgh635673

    👍👍👍

    0

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