III期JADE Compare试验:JAK1抑制剂abrocitinib治疗特应性皮炎取得积极结果
2020-03-19 Allan MedSci原创
辉瑞公司本周三公布了一组数据,表明其研究性JAK1抑制剂abrocitinib治疗成人中度至重度特应性皮炎的III期JADE Compare试验达到了主要终点。
辉瑞公司本周三公布了一组数据,表明其研究性JAK1抑制剂abrocitinib治疗成人中度至重度特应性皮炎的III期JADE Compare试验达到了主要终点。该公司表示,这些发现以及先前报告的III期JADE MONO-1和JADE MONO-2试验数据将支持FDA监管备案。
JADE Compare试验招募了797例中度至重度特应性皮炎患者。主要终点是在第12周时达到IGA清晰或几乎清晰,其湿疹面积和严重程度指数(EASI75)得分与基线相比有75%或更高的变化。顶线结果显示,两种剂量的abrocitinib在第12周时达到主要疗效终点的患者百分比在统计学上优于安慰剂,辉瑞公司表示这种作用一直维持到第16周。
特应性皮炎是一种慢性、瘙痒性、炎症性皮肤病,最常发生于儿童,但也累及许多成人。特应性皮炎的临床特征包括皮肤干燥、红斑、渗出和结痂,以及苔癣样变。瘙痒是此病的标志,并且是给患者及其家人造成疾病负担的主要原因。
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