BMJ:VPM1002与Immuvac疫苗对肺外结核保护力凸显,临床试验数据揭秘

2026-04-12 吾乃喵大人 MedSci原创 发表于上海

该研究为结核防治提供了重要突破,首次证实VPM1002和Immuvac对肺外结核的显著保护作用,尤其在6~14岁儿童和体重正常青少年中效果突出。

深度解析医学证据,DeepEvidence为你支撑决策   结核病仍是全球重大公共卫生挑战,现有唯一获批疫苗卡介苗(BCG)仅对5岁以下儿童严重结核有保护作用,对成人肺结核及各年龄段肺外结核保护效果有限。为此,印度医学研究委员会牵头开展了一项大型III期随机双盲安慰剂对照试验,纳入12722名涂片阳性肺结核患者的家庭接触者,随访38个月,系统评估VPM1002与Immuvac两种疫苗对结核、肺结核及肺外结核的预防效果,为结核防治提供新的循证依据。     该试验在印度6个邦的18个研究中心开展,参与者年龄≥6岁,随机分为三组,分别接种VPM1002+安慰剂、Immuvac及安慰剂,严格遵循试验方案完成接种与随访,最终96.68%的参与者完成全程随访,确保了数据的可靠性。试验采用意向治疗(ITT)、修正意向治疗(mITT)和符合方案三种分析方法,同时评估疫苗的安全性、免疫原性及不同人群的保护效果,兼顾普遍性与针对性。   图:研究流程图   结果显示,两种疫苗均未对所有类型结核展现普遍保护作用,但对肺外结核的保护效果显著。其中,VPM10

相关资料下载:
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=bmj-2025-085716.full.pdf)] GetArticleByIdResponse(id=c062934666ec, projectId=1, sourceId=null, title=BMJ:VPM1002与Immuvac疫苗对肺外结核保护力凸显,临床试验数据揭秘, articleFrom=MedSci原创, journalId=11789, copyright=原创, creationTypeList=[1], summary=该研究为结核防治提供了重要突破,首次证实VPM1002和Immuvac对肺外结核的显著保护作用,尤其在6~14岁儿童和体重正常青少年中效果突出。, cover=https://img.medsci.cn/20250919/1758245159566_8538692.jpg, authorId=0, author=吾乃喵大人, originalUrl=, linkOutUrl=, content=深度解析医学证据,DeepEvidence为你支撑决策   结核病仍是全球重大公共卫生挑战,现有唯一获批疫苗卡介苗(BCG)仅对5岁以下儿童严重结核有保护作用,对成人肺结核及各年龄段肺外结核保护效果有限。为此,印度医学研究委员会牵头开展了一项大型III期随机双盲安慰剂对照试验,纳入12722名涂片阳性肺结核患者的家庭接触者,随访38个月,系统评估VPM1002与Immuvac两种疫苗对结核、肺结核及肺外结核的预防效果,为结核防治提供新的循证依据。     该试验在印度6个邦的18个研究中心开展,参与者年龄≥6岁,随机分为三组,分别接种VPM1002+安慰剂、Immuvac及安慰剂,严格遵循试验方案完成接种与随访,最终96.68%的参与者完成全程随访,确保了数据的可靠性。试验采用意向治疗(ITT)、修正意向治疗(mITT)和符合方案三种分析方法,同时评估疫苗的安全性、免疫原性及不同人群的保护效果,兼顾普遍性与针对性。   图:研究流程图   结果显示,两种疫苗均未对所有类型结核展现普遍保护作用,但对肺外结核的保护效果显著。其中,VPM10, belongTo=, tagList=[TagDto(tagId=380, tagName=结核病), TagDto(tagId=520983, tagName=VPM1002疫苗), TagDto(tagId=520984, tagName=Immuvac疫苗)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=12, categoryName=呼吸, tenant=100), CategoryDto(categoryId=18, categoryName=儿科, tenant=100), CategoryDto(categoryId=84, categoryName=研究进展, tenant=100), CategoryDto(categoryId=20656, categoryName=梅斯医学, tenant=100)], articleKeywordId=0, articleKeyword=, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=0, guiderKeyword=, guiderKeywordNum=6, opened=0, paymentType=1, paymentAmount=5, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=954, appHits=3, showAppHits=0, pcHits=51, showPcHits=951, likes=0, shares=1, comments=3, approvalStatus=1, publishedTime=Sun Apr 12 16:21:03 CST 2026, publishedTimeString=2026-04-12, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=6529316, editor=呼吸新前沿, waterMark=0, formatted=0, deleted=0, version=2, createdBy=49478106296, createdName=吾乃喵大人, createdTime=Sun Apr 12 16:28:11 CST 2026, updatedBy=92910, updatedName=rayms, updatedTime=Sun Apr 12 16:41:35 CST 2026, ipAttribution=上海, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=bmj-2025-085716.full.pdf)], guideDownload=1, surveyId=null, surveyIdStr=null, surveyName=null, pushMsXiaoZhi=true, qaList=[{id=2037328, encryptionId=e326203e328bb, articleId=c062934666ec, userName=administrator, question=在结核病疫苗研发中,为什么针对肺外结核的保护效果比肺结核更难实现?, answer=肺外结核涉及多种器官和组织,其免疫病理机制更为复杂;此外,肺外结核的临床诊断更为困难,导致疫苗效果评估的挑战更大。研究显示两种疫苗对肺外结核的保护效果优于肺结核,这一发现为疫苗研发提供了新方向。, clickNum=0, type=article, createdAt=1775983472869, updatedAt=1775983472869}, {id=2037324, encryptionId=1449203e32462, articleId=c062934666ec, userName=administrator, question=为什么VPM1002和Immuvac疫苗在6~14岁儿童中对结核病的保护效果显著优于成人?, answer=可能与儿童免疫系统发育特点有关,儿童免疫系统对疫苗刺激的反应更为敏感和有效,且儿童接触结核分枝杆菌的时间较短,免疫记忆反应可能更为强烈。此外,研究中还发现体重正常的青少年保护效果更好,提示营养状态可能影响疫苗效果。, clickNum=0, type=article, createdAt=1775983472869, updatedAt=1775983472869}])
bmj-2025-085716.full.pdf
评论区 (2)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2308617, encodeId=eedc230861e72, content=深度解析医学证据,DeepEvidence为你支撑决策 结核病仍是全球重大公共卫生挑战,现有唯一获批疫苗卡介苗(BCG)仅对5岁以下儿童严重结核有保护作用,对成人肺结核及各年龄段肺外结核保护效果有限<a href='/topic/show?id=a27c1039589a' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#插入话题#</a> , beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=12, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=103958, encryptionId=a27c1039589a, topicName=插入话题)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=https://cdnapi.center.medsci.cn/medsci/head/2017/12/05/15705d7598138cc7989bb8eb6f8dc08b.jpg, createdBy=28422215610, createdName=纪磊, createdTime=Wed Apr 22 21:28:35 CST 2026, time=2026-04-22, status=1, ipAttribution=山东省), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2307226, encodeId=2424230e2263b, content=<a href='/topic/show?id=391de865327' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#结核病#</a> <a href='/topic/show?id=75551391368f' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#VPM1002疫苗#</a> <a href='/topic/show?id=ca0f13913eaf' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#Immuvac疫苗#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=36, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=139137, encryptionId=ca0f13913eaf, topicName=Immuvac疫苗), TopicDto(id=139136, encryptionId=75551391368f, topicName=VPM1002疫苗), TopicDto(id=78653, encryptionId=391de865327, topicName=结核病)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=cade5395722, createdName=梅斯管理员, createdTime=Sun Apr 12 16:41:35 CST 2026, time=2026-04-12, status=1, ipAttribution=上海)]
    2026-04-22 纪磊 来自山东省

    深度解析医学证据,DeepEvidence为你支撑决策 结核病仍是全球重大公共卫生挑战,现有唯一获批疫苗卡介苗(BCG)仅对5岁以下儿童严重结核有保护作用,对成人肺结核及各年龄段肺外结核保护效果有限#插入话题#

    0

  2. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2308617, encodeId=eedc230861e72, content=深度解析医学证据,DeepEvidence为你支撑决策 结核病仍是全球重大公共卫生挑战,现有唯一获批疫苗卡介苗(BCG)仅对5岁以下儿童严重结核有保护作用,对成人肺结核及各年龄段肺外结核保护效果有限<a href='/topic/show?id=a27c1039589a' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#插入话题#</a> , beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=12, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=103958, encryptionId=a27c1039589a, topicName=插入话题)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=https://cdnapi.center.medsci.cn/medsci/head/2017/12/05/15705d7598138cc7989bb8eb6f8dc08b.jpg, createdBy=28422215610, createdName=纪磊, createdTime=Wed Apr 22 21:28:35 CST 2026, time=2026-04-22, status=1, ipAttribution=山东省), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2307226, encodeId=2424230e2263b, content=<a href='/topic/show?id=391de865327' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#结核病#</a> <a href='/topic/show?id=75551391368f' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#VPM1002疫苗#</a> <a href='/topic/show?id=ca0f13913eaf' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#Immuvac疫苗#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=36, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=139137, encryptionId=ca0f13913eaf, topicName=Immuvac疫苗), TopicDto(id=139136, encryptionId=75551391368f, topicName=VPM1002疫苗), TopicDto(id=78653, encryptionId=391de865327, topicName=结核病)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=cade5395722, createdName=梅斯管理员, createdTime=Sun Apr 12 16:41:35 CST 2026, time=2026-04-12, status=1, ipAttribution=上海)]

相关资讯

Lancet子刊:美国恰加斯心肌病负担远超艾滋病与结核病,却遭严重忽视

恰加斯心肌病不是一个遥远的“热带病”,而是已扎根美国、具有显著健康与经济影响的现实挑战。

中国老年人传染病趋势发布:性传播疾病逆势上升,结核病仍为头号威胁

随着中国社会老龄化程度加深,老年人群的传染病防控已不再是“老问题”,而是“新挑战”。

Lancet子刊:实现结核病基因组学临床应用的全面管线开发与ISO标准认证

本研究旨在开发并验证一套基于WGS数据的全面、灵活且易于维护的软件工具——tbtAMR,用于结核分枝杆菌的耐药性预测和谱系鉴定。

Lancet Glob Health:结核病家庭接触者中的HIV检测覆盖率与阳性率系统评价与荟萃分析

结核病家庭接触者HIV检测覆盖率达73%,阳性率高达5.9%,显示出该策略在高结核负担地区识别潜在HIV感染者的价值。

eBioMedicine:敏感性高达90.9%!双靶点数字PCR技术,为结核病早期诊断开辟新路径

双靶点IS6110-IS1081 ddPCR检测Mtb-ccfDNA,可在结核病临床确诊前数月识别高危进展人群,为亚临床、肺外等难诊断病例提供微生物学证据。

高血糖如何“助纣为虐”?Lancet子刊揭示2型糖尿病患者结核易感新路径

研究发现2型糖尿病患者接触结核菌后,肺泡巨噬细胞对结核菌的控制能力减弱,伴随基因表达延迟、细胞因子失调和表观遗传改变,解释了糖尿病患者易感结核的免疫机制。

国产抗结核新药 JDB0131Ⅱa 期研究出炉:疗效优于德拉马尼,无QT间期延长风险凸显安全优势

这项Ⅱa期研究初步证实了JDB0131在结核病患者中具有良好的早期杀菌活性、影像学改善作用及可靠的安全性,尤其未出现QT延长这一硝基咪唑类药物的典型毒性,为其进一步临床开发奠定了重要基础。

Lancet子刊:终结结核病流行无需等待新技术,优化现有工具即可奏效

这项研究表明即使在没有新药、新疫苗或新诊断技术突破的情况下,通过积极主动、覆盖面广的潜伏感染筛查和预防性治疗,结合有效的活动性病例发现,完全可以在高负担的聚集性场所中迅速扭转结核病流行态势。

eBioMedicine:解密结核病“消耗”本质,结核分枝杆菌感染如何掏空宿主长链脂肪酸?

本研究揭示结核分枝杆菌感染引发宿主脂肪酸,特别是长链脂肪酸的系统性耗竭,该效应在人类潜伏感染及活动性肺结核患者中均有体现,且治疗后脂肪酸水平逐渐恢复。