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Circulation:球囊扩张与自扩张经导管主动脉瓣置换术的比较

2019-12-11 作者:xiangting   来源:MedSci原创 我要评论0

迄今为止,尚无能够比较经导管主动脉瓣置换术TAVR)后球囊扩张(BE)与自扩张(SE)经导管心脏瓣膜(THV)单个终点的随机研究。

20131月至201512月,法国-TAVI全国登记纳入12,141例因自然主动脉瓣狭窄(AS)而接受BE-THV(爱德华兹,n = 8038)或SE-THV治疗的患者(美敦力,n = 4103)。可获得所有患者的长期死亡率状态(中位数20个月,IQR14-30)。使用倾向评分(25临床、解剖学和手术指标)和手术日期(3个月内),将BE-THV治疗患者(n = 3910)与3910SE-THV治疗患者11成功配对。第一主要共同结局是出现瓣周返流(PVR)(大于或等于中度)和/或院内死亡率。第二主要共同结局是2年全因死亡率。

在倾向匹配分析中,SE-THV第一主要共同结局的发生率(19.8%)高于BE-THV11.9%; RR = 1.68 95CI1.46-1.91 p< 0.0001)。SE-THV患者每个结局指标均较高:PVR {大于或等于}中度(15.5vs. 8.3; RR = 1.90; 95CI1.63-2.22; p<0.0001)和院内死亡率(5.6vs 4.2%,RR = 1.34; 95CI1.07-1.66; p = 0.01)。随访期间,899SE-THV治疗患者出现全因死亡(2年死亡率为29.8%),801BE-THV治疗患者死亡(2年死亡率为26.6%;HR = 1.17 95CI1.06-1.29 p0.003)。使用倾向评分分析的治疗加权逆概率结果类似。

这项研究表明与BE-THV相比,使用SE-THVPVR风险较高、院内和2年死亡率较高相关。这些数据强烈支持进行随机试验以充分头对头比较最新一代SEBE-THV。(导管主动脉瓣生物假体登记[FRANCE-TAVI] NCT01777828

原始出处:

Eric Van Belle. Balloon-Expandable versus Self-Expanding Transcatheter Aortic Valve Replacement: A Propensity-Matched Comparison from The France-TAVI Registry. Circulation. 16 November 2019.

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