EUR J Cancer：纳米紫杉醇联合雷莫芦单抗治疗胃癌的II期临床研究
2018-02-27 MedSci MedSci原创
纳米粒子白蛋白（nab）结合的紫杉醇被开发用于提高紫杉醇的溶解度，并且不需要预先用药以避免溶剂相关的输注反应。在此研究人员进行了一项II期临床试验，以调查纳米紫杉醇联合雷莫芦单抗治疗晚期胃癌的有效性和安全性。
EUR J Cancer：纳米紫杉醇联合雷莫芦单抗治疗胃癌的II期临床研究
纳米粒子白蛋白（nab）结合的紫杉醇被开发用于提高紫杉醇的溶解度，并且不需要预先用药以避免溶剂相关的输注反应。在此研究人员进行了一项II期临床试验，以调查纳米紫杉醇联合雷莫芦单抗治疗晚期胃癌的有效性和安全性。
对一线化疗方案无效的，且无法进行手术的晚期胃癌患者在第1，8和15天静脉注射纳米紫杉醇（100 mg / m2），在第1天和第15天静脉注射雷莫芦单抗（8 mg / kg）。主要终点为总体反应率（ORR）。次要终点是无进展生存期（PFS），总生存期（OS），疾病控制率（DCR），安全性和生活质量（QOL）。
在接受治疗的43人中， ORR为54.8%（90%置信区间[CI] 41.0-68.0），符合主要终点。 DCR为92.9%（95%CI 80.5-98.5），中位PFS为7.6个月（95%CI 5.4-8.1）。 与治疗相关的3或4级不良事件包括中性粒细胞计数减少（76.7%），白细胞计数减少（27.9%），贫血（11.6%），食欲下降（7.0%），发热性中性粒细胞减少（4.7%），高血压（4.7%）。没有发生与治疗有关的死亡事件，且研究治疗期间未观察到QOL的恶化。
因此这种联合治疗方案显示出了有效性和可控制的毒性，有望成为先前接受过治疗的晚期胃癌患者的二线治疗选择。
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