非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药Namodenoson:所有功效指标均得到显着且持续改善

2020-07-01 MedSci原创 MedSci原创

A3腺苷受体激动剂Namodenoson 治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD):整个II期研究期间肝脏脂肪和炎症显着且持续减少。

Can-Fite生物制药公司宣布其A3腺苷受体激动剂Namodenoson 治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的II期研究数据。数据显示,Namodenoson在25 mg剂量下在所有功效指标中均具有统计学意义的显着改善,同时还具有很强的安全性和良好的耐受性。

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图片:Namodenoson

II期双盲,安慰剂对照研究招募了60名患有或未患有非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的NAFLD患者。有活动性炎症迹象的患者每天口服两次12.5 mg(n = 21)或25 mg(n = 19)Namodenoson。患者接受了12周的治疗,并随访至16周。

抗炎作用

Namodenoson显着降低了在受损肝脏中升高的两种肝酶:天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT),并增加了抗炎细胞因子脂联素,这也被称为抗纤维化因子。25 mg剂量组的血清脂联素水平增加了220 ng/mL,12.5 mg剂量组的血清脂联素水平增加了539 ng/mL(p = 0.03)。

随访中达到ALT正常化的患者在25毫克剂量中的比例为36.8%,而在安慰剂中为10%(p = 0.038)。在12.5 mg剂量中,比例为23.8%;

减少肝纤维化

与安慰剂相比,以Fibrosis-4(FIB-4)评分衡量,接受25mg Namodenoson治疗的患者肝纤维化呈现统计学意义的降低。与安慰剂组相比,服用25mg Namodenoson患者的FIB-4从基线的变化改善了-0.089,而安慰剂组与基线相比恶化了0.042点。FIB-4是肝纤维化的一种非侵入性标志物。

减少肝脂肪变性

在Namodenoson 25 mg治疗组中,脂肪变性评分高的患者比例从37.5%下降到13.3%,而安慰剂治疗组脂肪变性评分高的患者比例从37.5%降低到35.3%,p = 0.08。脂肪变性是通过对FibroScan(的受控衰减参数(CAP)测量进行评估。

所有NASH患者得到缓解

随机分入Namodenoson 25 mg剂量组的患者有25%在基线时患有NASH,而安慰剂组中则无NASH患者。经过12周的治疗,与使用安慰剂组新发5%的NASH患者相比,用25 mg Namodenoson治疗的所有NASH患者均得到缓解,p <0.009。NASH通过FibroScan-AST(FAST)评分进行评估,并通过FibroScan弹性成像,CAP和血清AST进行测量。

减轻体重

在25 mg和12.5 mg Namodenoson组中,体重线性下降。

A3腺苷受体(A3AR)

A3AR生物标记物稳定表达,表明在长期治疗后受体的存在并反映了靶标的有效性。

安全

Namodenoson安全且耐受性良好,没有出现严重的不良反应,也没有肝毒性。

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1736673?tsid=4



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  1. 2020-07-21 1de33e15m69(暂无匿称)

    古巴国宝古甘金PPG每晚吃一片绿片,具有可信的降低血脂效果,极大缓解慢性病带来的不适,唯一缺点一片八元有点贵

    0

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