PLoS One：乙肝新药2a期临床出色，有望带来功能性治愈
2017-05-25 佚名 药明康德
近日，位于马萨诸塞州的Spring Bank Pharmaceuticals宣布，其在研新药SB 9200在治疗慢性乙肝的2a期临床中取得了出色的成果，这也有望将这一新药推进到临床的下一个阶段。乙肝是一种影响广泛的肝脏疾病。据世界卫生组织估计，全世界范围有2.4亿人慢性感染乙型肝炎，每年有超过78万人死于乙型肝炎并发症，包括肝硬化和肝癌。中国是一个乙肝感染大国，全国至少有1亿慢性乙型肝炎病毒（HB
乙肝是一种影响广泛的肝脏疾病。据世界卫生组织估计，全世界范围有2.4亿人慢性感染乙型肝炎，每年有超过78万人死于乙型肝炎并发症，包括肝硬化和肝癌。中国是一个乙肝感染大国，全国至少有1亿慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者，而且乙肝发病率还在持续上升。慢性乙型肝炎至今尚未找到彻底治愈的药物，严重威胁着患者的健康。然而，目前患者能使用的乙肝治疗手段却相对有限，因此，无论是患者还是业界，都热切期盼能有全新的乙肝新药上市。
由Spring Bank研发的SB 9200是一款全新的小分子核酸杂交（small molecule nucleic acid hybrid）化合物，它有潜力激活RIG-I蛋白与NOD2蛋白，并在被病毒感染的细胞内启动干扰素介导的抗病毒免疫反应。此外，它还能抑制病毒的聚合酶合成核酸。因此，SB 9200有望能作为单独疗法或联合疗法，治疗慢性乙肝。
▲SB 9200的作用机理（图片来源：Spring Bank）
在一项2a期临床试验中，研究人员评估了SB 9200的疗效与安全性。试验里，研究人员招募了20名初治，尚未出现肝硬化的慢性乙肝患者，并将他们随机分为两组，一组每日接受25毫克 SB 9200的治疗，另一组则接受安慰剂。整个试验时长为12周。
结果表明，与安慰剂相比，SB 9200在总体上显着降低了乙肝的DNA水平。而在降低乙肝表面抗原（HBsAg）水平的评估中，接受SB 9200的患者有31%出现了降低，对照组中则无一人出现降低。此外，它的总体安全性良好。在为期12周的试验中，没有出现任何严重的副作用。
“SB 9200的安全性结果以及在低剂量下的抗病毒能力让我们感到非常振奋，”Spring Bank的首席医学官Nezam Afdhal博士说：“这些结果进一步表明SB 9200有望成为一种慢性乙肝的新疗法，并带来功能性上的治愈。我们已经开始招募这项2a期临床试验的第二组患者，希望它能在今年第四季度带来好结果。”
“我们的病毒学研究表明SB 9200参与到了一种全新的免疫反应中，并能通过靶向RIG-I，直接起抗病毒的作用，”这项临床试验的主要负责人Stephen Locarnini博士说：“这不但能减少乙肝病毒的DNA，还能减少乙肝表面抗原，以及乙肝病毒的pgRNA。”
按Spring Bank官方提供的信息，清除乙肝表面抗原，就意味着乙肝感染得到了功能性的治愈。我们期待听到这款乙肝新药的更多好结果，并祝愿患者们能得到更多治疗乙肝的出色方案。
原始出处：
Korolowicz KE， Iyer RP， et al. Antiviral Efficacy and Host Innate Immunity Associated with SB 9200 Treatment in the Woodchuck Model of Chronic Hepatitis B. PLoS One. 2016 Aug 23.
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期望啊。
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不错，拭目以待！
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