蜱传脑炎疫苗TicoVac,已获得美国FDA的优先审查

2021-02-24 Allan MedSci原创

辉瑞公司今天宣布,美国FDA接受了针对TicoVac的生物制剂许可申请(BLA)的优先审查,该疫苗旨在预防1岁及以上个体的蜱传脑炎(TBE)。

辉瑞公司今天宣布,美国FDA接受了针对TicoVac的生物制剂许可申请(BLA)的优先审查,该疫苗旨在预防1岁及以上个体的蜱传脑炎(TBE)。

蜱传脑炎(TBE)是由蜱传脑炎病毒引起的,以中枢神经系统病变为主要特征,病死率高达10%~20%,是近年来病毒学专家研究的重点和难点。迄今为止,在欧洲和亚洲超过35个国家/地区已发现TBE病例。欧洲疾病预防控制中心(ECDC)建议对居住在或正在前往这些危险地区的人群接种TBE疫苗。

辉瑞公司疫苗全球总裁Nanette Cocero博士说:“多年来,我们的TBE疫苗已保护了数百万欧洲人免于这种严重疾病侵害。如果TicoVac在美国获得批准,我们希望这种疫苗将有助于保护那些前往或暂时居住在高风险地点的人群”。

在临床试验中,TicoVac的安全性和免疫原性在两个年龄段人群(1-15岁和16-65岁)中得到了评估。在这些研究中,1-15岁人群血清阳性率为99-100%,> 15岁的成年人为94-99%。临床研究表明,TicoVac具有良好的耐受性,没有观察到的不良事件或与疫苗相关的严重不良事件。随后的真实世界研究表明,该疫苗在至少接受过两剂疫苗的人群中的有效率为96-99%,足以提供持久的免疫记忆。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1803503?tsid=4

版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (0)
#插入话题

相关资讯

佛山科技学院,首次在国际顶级医学期刊NEJM (IF79.26)发表长文,发现了一种新的RNA病毒

2017年,对中国的蜱传疾病的监测导致了一名患者的身份识别,该患者向内蒙古的一家医院提供了一种原因不明的发热性疾病。该疾病的临床表现类似于蜱传脑炎病毒(TBEV)感染,但未检测到TBEV RNA和针对该病毒的抗体。具体是什么原因导致该病人的患病,让人头痛不已。佛山科技学院刘全教授,浙江大学周继勇教授及内蒙古民族大学第二临床医学院王伟教授为共同通讯在国际顶级医学期刊新英格兰医学杂志NEJM(IF

NEJM:一种新发现的与人体发热相关的片段RNA病毒

研究认为,一种新发现的片段病毒与中国东北地热病有关

拓展阅读

佛山科技学院,首次在国际顶级医学期刊NEJM (IF79.26)发表长文,发现了一种新的RNA病毒

2017年,对中国的蜱传疾病的监测导致了一名患者的身份识别,该患者向内蒙古的一家医院提供了一种原因不明的发热性疾病。该疾病的临床表现类似于蜱传脑炎病毒(TBEV)感染,但未检测到TBEV RNA和针对该病毒的抗体。具体是什么原因导致该病人的患病,让人头痛不已。佛山科技学院刘全教授,浙江大学周继勇教授及内蒙古民族大学第二临床医学院王伟教授为共同通讯在国际顶级医学期刊新英格兰医学杂志NEJM(IF

NEJM:一种新发现的与人体发热相关的片段RNA病毒

研究认为,一种新发现的片段病毒与中国东北地热病有关