EHJ:腺病毒COVID-19疫苗安全么?FAPIC评分能准确预测!

2021-09-26 MedSci原创 MedSci原创

纤维蛋白原水平、年龄、血小板计数以及ICH和CVT的存在与TTS患者的死亡率明显相关,由这些危险因素组成的FAPIC评分可以预测死亡率。

自2019年12月31日首次爆发以来,2019年冠状病毒病(COVID-19)已成为一种猖獗的大流行病。在这样一个关键时刻,在全球范围内迅速接种严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2(SARS-CoV-2)疫苗以实现群体免疫已成为缓解病毒全球威胁的最紧迫问题。

目前,欧洲药品管理局(EMA)或美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了四种疫苗,包括两种基于mRNA的疫苗--BNT162b2(辉瑞-生物NTech)和mRNA-173(Moderna),以及两种重组腺病毒载体疫苗--ChAdOx1 nCoV-19(阿斯利康)和Ad26.COV2.S(强生/扬森)。

由于较为罕见,因此腺病毒COVID-19疫苗用药后血栓与血小板减少综合征(TTS)的临床表现和结果在很大程度上是未知的。为了全面分析腺病毒性TTS的临床表现、治疗方式、结果和预后因素,并确定死亡率的预测因素,来自约翰霍普金斯大学流行病学系的专家开展了荟萃分析,结果发表在近期《欧洲心脏病杂志》。

研究人员对PubMed、Scopus、Embase和Web of Science数据库进行了搜索,并对搜索到的文章进行了回顾。共纳入了6个系列病例和13个病例报告(64名患者),涉及接种ChAdOx1 nCoV-19疫苗后的TTS。将所有进行了汇总分析,并开发了一个新的评分系统来预测死亡率。

ChAdOx1 nCoV-19疫苗接种后,TTS的总体死亡率为35.9%(23/64)。分析显示,年龄≤60岁、血小板计数<25×103/μL、纤维蛋白原<150 mg/dL、存在脑内出血(ICH)和存在脑静脉血栓(CVT)与死亡显著相关,并被选为死亡的预测因素(各1分)。

随后将这个新的评分系统命名为FAPIC(纤维蛋白原、年龄、血小板计数、ICH和CVT),FAPIC评分的C统计量为0.837(95% CI 0.732-0.942)。预期死亡率随着FAPIC评分的增加而增加,FAPIC评分为0、1、2、3、4和5时,预期死亡率分别为2.08、6.66、19.31、44.54、72.94和90.05%。FAPIC评分模型通过交叉验证和自举法进行了内部验证,然后在Ad26.COV2.S给药后对TTS患者的小组进行了外部验证。

FAPIC评分示意图

综上,纤维蛋白原水平、年龄、血小板计数以及ICH和CVT的存在与TTS患者的死亡率明显相关,由这些危险因素组成的FAPIC评分可以预测死亡率。FAPIC评分可用于临床,以识别有不良后果高风险的TTS患者,并提供早期强化干预措施,包括静脉注射免疫球蛋白和非肝素抗凝剂。

 

参考文献:

Predictors of mortality in thrombotic thrombocytopenia after adenoviral COVID-19 vaccination: the FAPIC score, European Heart Journal, 2021;, ehab592, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab592

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