NEJM：围手术期阿帕他胺显著改善高危局限性前列腺癌预后
2026-06-06 吾乃喵大人 MedSci原创 发表于上海
PROTEUS 试验是首个证实围手术期新型雄激素受体抑制剂联合 ADT 能显著改善高危局限性前列腺癌根治术后长期结局的 III 期研究，其结果填补了该领域的治疗空白。
深度解析医学证据，DeepEvidence为你支撑决策 高危局限性或局部进展性前列腺癌是临床治疗的核心难点，尽管根治性前列腺切除术是潜在治愈性手段，但术后 5 年内复发率高达 50%，约 20% 的患者在 10 年内死亡，亟需更有效的围手术期干预方案来阻断疾病进展。既往新辅助治疗研究因纳入低危人群、终点选择不当等原因未能改变临床实践，而新一代雄激素受体抑制剂的出现为这一困境带来了转机。 近日，发表于《新英格兰医学杂志》的 PROTEUS III 期临床试验结果证实，围手术期阿帕他胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）可显著改善高危患者的肿瘤学结局，为该类人群确立了新的标准治疗选择。 该研究为全球多中心、双盲、安慰剂对照的 III 期试验，在 18 个国家的 184 个中心开展，共纳入 2109 例新诊断的高危局限性或局部进展性前列腺癌患者，按 1:1 比例随机分配至 ADT 联合阿帕他胺组（1057 例，阿帕他胺 240mg 每日一次）或 ADT 联合安慰剂组（1052 例）。治疗采用 “6+6” 周期方案：术前接受 6 个周期（28 天
Perioperative Apalutamide in High-Risk Localized Prostate Cancer.pdf
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