NEJM:纳武单抗+化疗作为可切除肺癌的新辅助治疗可大大改善患者预后

2022-04-16 呼吸新前沿 MedSci原创

相比单纯化疗,纳武单抗+化疗作为可切除肺癌的新辅助治疗可大大改善患者预后

对于可切除的非小细胞肺癌 (NSCLC),新辅助或辅助化疗比单纯手术有一定的益处。在早期试验中,基于纳武单抗的新辅助治疗方案已显示出有希望的临床活性;但是,还需要3期试验结果进一步验证。

本研究是一项开放标签、随机对照的3期临床试验,招募了IB-IIIA期可手术切除的NSCLC患者,随机分成两组,予以纳武单抗+以铂类为基础的化疗或仅以铂类为基础的化疗辅助治疗,继以手术切除。主要终点是无事件生存期和病理完全缓解率。关键的次要终点有总生存期。


两组的无事件生存率

共招募了773位患者,其中358位被随机分至两组,最终每组有176位患者接受了研究治疗。最短随访了21个月,纳武单抗+化疗组和单化疗组的中位无事件生存期分别是31.6个月和20.8个月(疾病进展、复发或死亡的风险比[HR] 0.63,p=0.005);病理完全缓解率分别是24.0%和2.2%(优势比[OR] 13.94,p<0.001)。在大多数亚组分析中,联合组的无事件生存期和病理完全缓解结果均优于单化疗组。


两组的病理完全缓解率

两组的中位总生存期均未达到(死亡的风险比 0.57,p=0.008)。在首次预定的中期分析中,两组死亡的风险比为 0.57,不符合显著性标准。联合组和单化疗组分别有83.2%和75.4%的患者接受了手术。联合组和单化疗组分别有33.5%和36.9%的患者发生了3/4级治疗相关的不良反应事件。


两组的总生存率

综上所述,对于可切除的非小细胞肺癌患者,与单纯化疗相比,纳武单抗联合化疗新辅助治疗可显著延长无事件生存期,明显提高病理完全缓解率,且不提高副反应事件发生率。

 

原始出处:

Forde Patrick M,Spicer Jonathan,Lu Shun et al. Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapy in Resectable Lung Cancer.[J] .N Engl J Med, 2022, https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2202170.

作者:Nebula

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  1. 2022-04-16 坚定的心

    学习了

    0

  2. 2022-04-13 小元

    NEJM上果然牛,感谢梅斯更新及时

    0

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