JCO:三阴乳腺癌(TNBC)患者新辅助化疗后残留,铂类化疗对比卡培他滨的疗效和安全性:随机III期研究(ECOG-ACRIN EA1131)

2021-06-07 yd2015 MedSci原创

对比卡培他滨辅助化疗,铂类为基础辅助化疗并不能改善新辅助化疗(NAC)后伴有残留的基底型TNBC患者的预后。而且铂类化疗较卡培他滨出现更重的毒性反应。

三阴型乳腺癌(TNBC)约占浸润性乳腺癌的15%,其恶性程度高,较其他类型乳腺癌的预后差。基于蒽环类和紫杉类药物的新辅助化疗(NAC),TNBC患者约40%可以获得病理完全缓解(pCR),后者跟改善预后有关。但是,如果NAC后有残留(RD),其复发的风险很高,而研究表明,这部分患者术后进行卡培他滨辅助化疗可以降低术后复发风险。TNBC大部分为基底型(基于PAM50基因集分析),后者如果NAC后伴有RD,通常有比较差的预后。临床前研究铂类为主的化疗似乎对基底型TNBC有效,但是临床上还不是很明确。因此,国外研究团队开展了随机III期研究EA1131,评估基底型TNBC患者新辅助化疗后残留,术后应用铂类辅助化疗对比术后卡培他滨辅助化疗的疗效,相关结果发表在Journal of Clinical Oncology杂志上。

该研究为随机III期研究,纳入II或III TNBC,新辅助化疗后伴有大于等于1 cm存留病灶,术后随机分配接受铂类为基础化疗组,和卡培他滨组,铂类化疗为每21天一周期,共4周期;而卡培他滨服用14天,休息7天,共6周期。TNBC进行基底型和非基底型分层分析。主要进行非劣效性验证,证明术后铂类为基础化疗非劣效或优于卡培他滨。

研究共纳入2015年至2021年期间410例患者,308例患者(78%)为基底型TNBC。308例基底型TNBC患者中接受铂类化疗的为148例(其中88%接受卡铂,12%接受顺铂),卡培他滨治疗的为160例。

308例基底型TNBC患者中,铂类治疗和卡培他滨治疗的3年无侵袭性疾病进展(iDFS)分别为42% (95% CI, 30 to 53)和49% (95% CI, 39 to 59),其风险比HR=1.06 (95% CI, 0.62 to 1.81)。同时亚组分析没有临床亚组能够从铂类治疗中获益。两组的3年RFS率分别为46%(95% CI, 35 to 57)和49% (95% CI, 39 to 59) (HR= 0.99; 95% CI, 0.67 to1.45)。而3年OS率分别为58%(95%CI,45to 68) 和66% (95% CI, 56 to 74) (HR5 1.13,95%CI,0.71to1.79)。最终数据与安全监测委员会建议终止研究,因为认为铂类为基础化疗不太可能非劣效或优于卡培他滨。

                不同组的iDFS

                  铂类和卡培他滨治疗的RFS和OS

88例非基底型TNBC患者中,铂类治疗和卡培他滨治疗的3年无侵袭性疾病进展(iDFS)分别为46% (95% CI, 25 to 65)和69% (95% CI, 45 to 83),其风险比HR=1.94 (95% CI, 0.69 to5.45)。基底型TNBC患者的iDFS差于非基底型TNBC患者(HR 5 1.71; 95% CI, 1.10 to 2.67)。

                疗效评估

铂类为基础化疗组的3/4级毒性 (大多为贫血和白细胞减少) 较卡培他滨常见,为26% (95%CI, 20 to 33)vs 15%(95% CI, 10 to 21)。卡培他滨常见不良反应包括骨髓抑制、恶心、腹泻和手足综合征;而铂类化疗的不良反应常见的为骨髓抑制和恶心。两组的周围神经毒性相当。

综上,对比卡培他滨辅助化疗,铂类为基础辅助化疗并不能改善新辅助化疗(NAC)后伴有残留的基底型TNBC患者的预后。而且铂类化疗较卡培他滨出现更重的毒性反应。

原始出处:

Ingrid A. Mayer; Fengmin Zhao; Carlos L. Arteaga, et al. Randomized Phase III Postoperative Trial of Platinum-Based Chemotherapy Versus Capecitabine in Patients With Residual Triple-Negative Breast Cancer Following Neoadjuvant Chemotherapy: ECOG-ACRIN EA1131. DOI: 10.1200/JCO.21.00976 Journal of Clinical Oncology. Published online June 06, 2021.

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  1. 2021-06-07 肿瘤克星

    高质量研究,读起来真爽,谢谢梅斯

    0

  2. 2021-06-07 内科新手

    谢谢梅斯提供这么好的信息,学到很多

    0

  3. 2021-06-07 1209e435m98(暂无昵称)

    学习了,谢谢分享

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