NEJM：Omadacycline治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染
2019-02-12 zhangfan MedSci原创
研究认为Omadacycline治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的疗效与利奈唑胺相当
再鼎医药合作伙伴Paratek公司宣布《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了NUZYRA™ （Omadacycline）III期临床试验OPTIC 和 OASIS-1 的具体数据。
成年急性细菌性皮肤和皮肤结构感染患者随机接受Omadacycline（每12小时2次，每次100mg，随后调整为每24小时100mg）或利奈唑胺（每12小时600mg），在治疗3天后，患者继续接受口服Omadacycline (每24小时300 mg)或利奈唑胺(每12小时600 mg)治疗，总疗程为7-14天。研究的主要终点为48-72小时早期临床响应，定义为在无抗菌药物升级的情况下，可使病变体积缩小至少20%。次要终点为治疗后7-14天临床反应评估，定义为症状消失或改善，无需进一步的抗菌治疗。
316人接受Omadacycline治疗，311人接受利奈唑胺。早期临床反应（Omadacycline vs利奈唑胺，84.8% vs 85.5%）和7-14天临床反应（Omadacycline vs利奈唑胺，86.1% vs 83.6%）方面，组间差异不显著。组间治疗甲氧西林敏感或耐药的金黄色葡萄球菌感染患者的疗效差异不显著。Omadacycline治疗组48.3%的患者报告了不良事件，利奈唑胺组为45.7%，其中最常见的不良事件包括胃肠道事件。
研究认为Omadacycline治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的疗效与利奈唑胺相当。
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原始出处：
William O'Riordan et al. Omadacycline for Acute Bacterial Skin and Skin-Structure Infections.N Engl J Med， February 7， 2019.
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