CCLM：纤维蛋白原测定：国际和商业标准和质控样本的可交换性评估
2017-10-31 MedSci MedSci原创
许多临床实验室根据Clauss使用凝血率测定法测定抗凝血中的纤维蛋白原。本研究的目的是评估目前的国际纤维蛋白原标准（编号为09/264），三种商业化纤维蛋白原标准品和10种来自各种来源的冷冻干燥血浆质量控制样品的可交换性。
许多临床实验室根据Clauss使用凝血率测定法测定抗凝血中的纤维蛋白原。本研究的目的是评估目前的国际纤维蛋白原标准（编号为09/264），三种商业化纤维蛋白原标准品和10种来自各种来源的冷冻干燥血浆质量控制样品的可交换性。
使用三种商业凝血酶试剂（西门子，Stago和Instrumentation Laboratory）在三台自动化仪器（Sysmex
CA1500，STA-Rack Evolution和ACL-Top 700）上进行根据Clauss的凝血率进行测定。比较从患者获得的25个新鲜冷冻血浆样品测定用三种仪器获得的结果之间的关系。根据批准的CLSI指南C53A，将用冷冻干燥样品获得的测定结果的偏差与用新鲜冷冻样品获得的偏差进行比较。
研究发现，冷冻和解冻对测定结果没有影响。对于新鲜冷冻血浆样品，三种自动化仪器之间的平均测定结果（纤维蛋白原，g / L）有显著差异：2.51（STA-Rack Evolution），2.25（ACL-Top 700）和2.20（Sysmex CA1500）。对于几个冷冻干燥的血浆样品也观察到了类似的差异。一些冷冻干燥的血浆样品，包括国际标准，在STA-Rack Evolution和Sysmex CA1500之间的关系，超出了95％的置信区间。
研究表明，包括纤维蛋白原的国际标准的一些冻干血浆，在根据Clauss的纤维蛋白原凝固速率测定的自动化仪器中是不可互换的。研究结果对可追溯性链中的所有有关方面（世卫组织，行业，外部质量评估计划，临床实验室）都有一定的影响。
原始出处：
van den Besselaar, Antonius M.H.P. et. al. Fibrinogen determination
according to Clauss: commutability assessment of International and commercial
standards and quality control samples.
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