柳叶刀子刊10年随访证实:乳腺癌放疗“一周搞定”,效果不输三周!副作用还更少

2026-05-16 梅斯肿瘤新前沿 MedSci原创 发表于上海

这项研究证实,对于大多数早期乳腺癌患者,术后放疗的疗程可以从3周,安全地缩短至仅仅1周。

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对于许多早期乳腺癌患者来说,手术成功后的放疗,是一段既充满希望又倍感煎熬的旅程。传统的术后放疗,需要在5到6周的时间里,每天往返医院,接受25到30次治疗。这不仅是对时间和精力的巨大消耗,也给患者的生活、工作带来了长期中断。能否在保证疗效和安全的前提下,大幅缩短这段旅程?

这个问题的答案,在2020年初现曙光,并在2026年5月14日,随着国际顶级肿瘤学期刊《柳叶刀·肿瘤学》发布FAST-Forward研究的10年长期随访结果,终于尘埃落定。这项研究证实,对于大多数早期乳腺癌患者,术后放疗的疗程可以从3周,安全地缩短至仅仅1周。

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研究背景:从“马拉松”到“短跑”的放疗进化史

放疗,通过高能射线杀死可能残留的癌细胞,是降低乳腺癌局部复发风险的关键手段。然而,传统放疗模式如同一场“马拉松”:疗程长、频率高,给患者带来显著负担。

放射生物学的进步催生了“低分割放疗”理念。其核心在于:提高每次照射的剂量,从而减少总照射次数,缩短总疗程时间,同时力求达到与“马拉松式”放疗相似的肿瘤控制效果,并减少对正常组织的远期损伤。

第一代低分割放疗研究成功地将疗程从5-6周缩短至3周(例如40 Gy/15次),并被证实安全有效,已成为许多地区的标准方案。但医学探索并未止步。15年前,英国启动了FAST-Forward试验,旨在回答一个更激进的问题:能否再进一步,缩短到1周?

2020年公布的5年中期结果显示,为期1周的放疗方案在肿瘤控制和短期安全性上不逊于3周方案。但放疗的晚期副作用(如乳房硬化、挛缩等),往往需要更长时间才能充分显现。因此,全球肿瘤学界都在等待其更长期的随访证据,以确信这种“短跑”模式的长期安全性。

研究设计

FAST-Forward是一项在英国97家医院开展的大规模、多中心、随机对照三期临床试验。其设计核心是直接比较两种超短程(1周)放疗方案与标准短程(3周)方案的长期有效性与安全性。

研究在2011年至2014年间,共纳入了4110名接受了保乳手术或乳房切除术的早期浸润性乳腺癌患者。这些患者被随机平均分为三组:

  • 40 Gy组(标准对照组):总剂量40 Gy,分15次完成,每天1次,持续3周。

  • 27 Gy组(探索组1):总剂量27 Gy,分5次完成,每天1次,持续1周。

  • 26 Gy组(探索组2):总剂量26 Gy,分5次完成,每天1次,持续1周。

研究的主要目标是验证1周方案在治疗后5年时,预防同侧乳腺癌复发的效果不劣于3周方案。本次报告的是预设的10年长期随访结果,以及对需要接受腋窝淋巴结放疗的患者进行的5年疗效亚组分析。

研究结果:26 Gy/5次方案脱颖而出,疗效与安全兼顾

经过长达10.1年的中位随访,这项研究给出了明确且令人信服的答案。

疗效卓越,1周方案不逊于甚至更优

10年间,三组患者的同侧乳腺癌累积复发率分别为:40 Gy组3.6%,27 Gy组2.9%,26 Gy组仅为2.1%。统计学分析证实,两种1周方案在预防肿瘤复发方面均不劣于3周方案。值得注意的是,26 Gy组的复发率在数值上低于40 Gy组。在局部区域复发、任何复发、无复发生存等所有次要疗效终点上,26 Gy组与40 Gy组的结果都高度相似。

长期安全性明确,26 Gy方案与标准方案相当

这是10年随访最关键的价值所在。10年后,由临床医生评估的中度或显著的乳房/胸壁不良反应发生率,在40 Gy组为13.1%,在27 Gy组为19.3%,而在26 Gy组为14.4%。这表明,26 Gy/5次/1周方案对正常组织的远期影响与标准的40 Gy/15次/3周方案相似。而27 Gy方案则显示出更高的毒性,因此被认定为次优方案。

患者报告的10年乳腺癌症状(如外观改变、乳房变硬、疼痛等)也显示,26 Gy组与40 Gy组感受相似,而27 Gy组报告的症状略多。在总生存率、第二原发癌发生率等方面,三组均无显著差异。

腋窝淋巴结放疗的探索数据令人鼓舞

研究还专门分析了469名需要同时接受腋窝淋巴结区域放疗的患者。在中位随访7年后,初步数据显示,26 Gy/5次的方案在这一更具挑战性的场景下,其5年局部区域控制率(4.2%)也与40 Gy/15次方案(4.1%)相当。不过研究者也诚实地指出,该亚组的样本量有限,评估精确度会受到一定影响,但数据趋势是积极和一致的。

总结:改变临床实践,惠及全球患者

FAST-Forward研究的10年长期随访结果,具有改变全球乳腺癌临床实践的重大意义。它证实:对于接受手术的早期乳腺癌患者,术后辅助放疗采用26 Gy,分5次,在1周内完成的方案,其长期的肿瘤控制效果和安全性均与目前标准的3周方案相当,应成为新的标准治疗选择之一。

当然,任何治疗决策都需个体化。该研究主要针对的是早期、肿瘤已完全切除的患者。对于更复杂的病情,是否适用1周方案,仍需医生根据具体情况进行判断。

美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心的专家在同期评论中指出:“FAST-Forward研究之后,乳腺癌放疗正在经历重塑。”

参考文献:

Lancet Oncol. 2026 May 14. IF: 35.9

Hypofractionated breast radiotherapy for 1 week versus 3 weeks (FAST-Forward): 10-year efficacy and late normal tissue effects from a multicentre, open-label, non-inferiority, phase 3, randomised controlled trial and 5-year efficacy results from a randomised axillary substudy.

https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(26)00076-8/fulltext

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    2026-05-16 梅斯管理员 来自上海

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