Gastroenterology：甲氨蝶呤在维持溃疡性结肠炎的无类固醇缓解期方面不优于安慰剂
2018-10-15 MedSci MedSci原创
甲氨蝶呤可以诱导溃疡性结肠炎（UC）患者的临床缓解但不能改善内镜下粘膜炎症。研究人员进行了一项随机，安慰剂对照试验，以评估肠外注射甲氨蝶呤对甲氨蝶呤和类固醇诱导治疗后UC患者无类固醇反应或缓解的疗效。
背景与目的
甲氨蝶呤可以诱导溃疡性结肠炎（UC）患者的临床缓解但不能改善内镜下粘膜炎症。研究人员进行了一项随机，安慰剂对照试验，以评估肠外注射甲氨蝶呤对甲氨蝶呤和类固醇诱导治疗后UC患者无类固醇反应或缓解的疗效。
方法
研究人员进行了为期48周的试验（2012年2月至2016年5月），179名患有活动性UC的患者（Mayo评分为6-12，内镜检查次数≥2），被纳入本项研究。有肠道炎症的患者给予患者皮下甲氨蝶呤（25mg /周）或12周的类固醇治疗。在第16周，无类固醇反应者被随机分配到持续甲氨蝶呤组（25 mg /周，n = 44）或给予安慰剂组（n = 40）至第48周。
结果
91名患者（51％）在第16周获得了应答，84名患者被纳入维持治疗研究。在此期间，安慰剂组（24/40）和甲氨蝶呤组（29/44）中66％的患者复发了UC（P= 0.75）。在第48周，30％的安慰剂组患者（12/40）和27％的甲氨蝶呤组患者（12/44）无需无类固醇临床缓解。
结论
本项研究发现肠外使用甲氨蝶呤（25 mg / 周）在诱导治疗期间实现无类固醇反应的患者中预防UC复发并不优于安慰剂。
原始出处：
Hans Herfarth.et al. Methotrexate Is Not Superior to Placebo in Maintaining Steroid-Free Response or Remission in Ulcerative Colitis.Gastroenterology.2018.
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