ACC.26 现场专访丨Donal教授：欧洲Tri-Fr三尖瓣反流研究2年随访，T-TEER介入治疗显示硬终点获益

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北京时间3月28日至30日，由美国心脏病学会（ACC）举办的心血管领域盛会——ACC.26学术会议在美国新奥尔良隆重举行。POCKETIN现场专访系列为您带来重磅研究成果解读与国际大咖观点。本期特邀专家为法国雷恩大学医院Erwan Donal教授，结合其在LBCT V专场报告的Tri-Fr随机开放标签试验长期随访结果，明确经导管三尖瓣缘对缘修复（T-TEER）在严重症状性三尖瓣反流患者中的治疗地位。

POCKETIN：您如何描述T-TEER的临床应用现状？

Donal教授：截至目前，全球范围内已开展了两项重磅随机对照试验，专门探讨T-TEER对严重症状性三尖瓣反流患者的预后影响，分别是欧洲主导的Tri-Fr与美国主导的Triluminate研究。两项研究1年随访结果均一致证实，T-TEER可显著改善患者生活质量与运动耐量，但均未能显示出对临床硬终点的改善作用。正因此，长期以来三尖瓣反流更倾向被视为风险标志物，而非真正的治疗靶点，致使该领域尚无明确针对性治疗策略。《2025 ESC/EACTS瓣膜性心脏病管理指南》也仅将三尖瓣介入治疗列为Ⅱa类推荐，证据等级有限，临床仍缺乏足够硬终点数据支撑广泛应用。

POCKETIN：请您介绍Tri-Fr研究的设计要点？

Donal教授：Tri-Fr是一项由法国政府资助的研究者发起、多中心、随机开放标签试验，共纳入法国与比利时24家临床中心，采用1:1随机分组设计，所有入组患者均被纳入完整分析。研究最初计划以1年生活质量和运动能力作为主要终点，同时预设了长期随访方案，以观察更远期的临床结局。

本次ACC.26大会公布的是2年随访结果，后续还将继续随访至5年，以完整评估T-TEER的长期有效性与安全性。本项研究的核心初衷，正是为了回答领域内长期悬而未决的关键问题：积极干预三尖瓣反流能否真正改变患者病程轨迹，三尖瓣反流究竟可否被当作可治疗、可改善预后的靶点。

POCKETIN：本次Tri-Fr研究数据带来哪些突破性成果？

Donal教授：Tri-Fr研究的2年随访取得了里程碑式突破性结果，在无组间交叉干预的研究框架下，首次在欧洲人群中证实T-TEER带来硬终点的显著获益。研究主要终点为首次心力衰竭住院或死亡时间，显示T-TEER带来44%的风险降幅（HR 0.56，P=0.01），显著延迟患者首次住院时间。更具临床实践价值的是，与单纯优化药物治疗相比，T-TEER可使心力衰竭总住院负荷降低50%，获益明确且安全性良好。这一结果与TRILLUMINATE研究长期随访结论高度一致，两项顶级RCT共同证实：T-TEER不仅改善症状，更能降低心衰住院与不良心血管事件，进一步夯实三尖瓣反流的治疗靶点地位。

POCKETIN：这一结果将推进临床管理哪些层面的改进？

Donal教授：Tri-Fr数据最重要的意义在于从根本上扭转传统认知——三尖瓣反流不再只是风险标志物，而是真正可被治疗、能改善预后的治疗靶点。因此也提醒临床管理上，应常规使用超声心动图评估心力衰竭患者的右心功能与三尖瓣反流程度，将三尖瓣反流筛查纳入心衰患者标准化评估流程。

对于接受最佳药物治疗后仍存在显著三尖瓣反流的患者，应及时转诊至结构性心脏病中心评估三尖瓣介入修复的可行性。这一策略将优化心力衰竭合并三尖瓣反流患者的管理模式，与Triluminate研究共同夯实三尖瓣介入治疗的循证基础。