Stroke：卵圆孔未闭，关闭后可降低脑中风再发风险

卵圆孔（PFO）与年轻患者的隐源性卒中有关，可能是由于允许全身静脉血栓栓塞穿过心房间隔，进入左心房和全身动脉循环。

在有确切证据证明其疗效之前，经导管封堵PFO以根除右向左分流被认为是减少推定PFO相关卒中患者复发风险的干预措施，经导管封堵设备已被用于临床实践。

为了证实或反驳PFO封堵的益处，有人进行了随机试验，到目前为止，已经完成了6项研究。为了确保研究的可行性，这些试验都采用了开放标签设计，患者和治疗的临床医生都知道治疗的分配和实际接受的治疗。

然而，这种方法增加了偏倚的风险，并有可能破坏对研究结论的信任。 Gore REDUCE研究是唯一要求所有患者在基线和临床神经事件后或随访2年时进行磁共振成像（MRI）的试验。

从基线到随访MRI的梗死体积变化是一个客观结果，可以为这项临床试验的重要发现提供额外支持。最初发表的报告称，虽然与单纯的药物治疗相比，PFO闭合术减少了临床卒中，但新的无声MRI梗死的患者数量在研究组之间没有显著差异。然而，并没有评估PFO闭合是否减少了梗塞的大小和数量，或改变了梗塞的位置。

藉此，美国 The University of Pennsylvania的Steven R. Messé等人，对REDUCE试验的MRI数据进行了分析，评估了与基线MRI相比，后续MRI上新脑梗塞的体积、数量和位置。其核心假设，与只服用药物的受试者相比，接受封闭治疗的患者的梗塞数量更少，体积更小。

他们对复发性临床卒中的弥散加权成像或T2/FLAIR的新梗死（>3毫米）的存在、位置和体积进行了盲法评估，从基线到2年的随访MRI，比较了封闭疗法和单纯药物治疗。还研究了分流大小和心房颤动的发展对随访时梗塞负担的影响。

随访时，18/383（4.7%）接受封闭治疗的患者和19/177（10.7%）单纯药物治疗的患者发生了新的临床卒中或无声MRI梗死（相对风险，0.44[95% CI，0.24-0.81]，P=0.02）。

与药物治疗患者相比，封闭患者的临床中风较少，5例（1.3%）对12例（6.8%），P=0.001，而无声MRI梗死的情况相似，13例（3.4%）对7例（4.0%），P=0.81。

与单纯药物治疗的患者相比，新梗死的数量、体积和分布都没有差异。将无症状梗塞与临床脑卒中相比，其数量、体积和分布也没有差异。发生心房颤动的患者和有大分流的患者的梗塞负担也相似。

结REDUCE试验表明，根据MRI上新的梗死的客观结果，卵圆孔关闭可以预防复发性脑梗死。只有临床脑卒中因封闭而减少，而无症状梗死在各研究组之间是相似的，而且无声梗死与临床脑卒中相比，在梗死体积或位置上没有差异。

原文出处：
Messé SR, Erus G, Bilello M, et al. Patent Foramen Ovale Closure Decreases the Incidence but Not the Size of New Brain Infarction on Magnetic Resonance Imaging: An Analysis of the REDUCE Trial. Stroke. Published online August 30, 2021. doi:10.1161/STROKEAHA.121.034451