康方生物抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体治疗转移性宫颈癌,获得FDA快速指定

2020-08-20 MedSci原创 MedSci原创

AK104是新型人源化IgG1四聚体双特异性抗体,旨在优先结合肿瘤浸润淋巴细胞而非正常外周组织淋巴细胞。

康方生物(Akeso)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其新型抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体AK104快速通道指定,作为铂类化疗后疾病进展的复发或转移性鳞状宫颈癌患者的单一疗法。

图片来源:https://twitter.com/AndyKinley/status/1193274576836472833

AK104是新型人源化IgG1四聚体双特异性抗体,由Akeso内部开发,旨在优先结合肿瘤浸润淋巴细胞而非正常外周组织淋巴细胞。AK104基于Akeso专有的“ TETRABODY”技术,可以同时靶向两个免疫检查点分子:PD-1和CTLA-4。其实验结果证明PD-1和CTLA-4联合阻断的功效且毒性较低。目前,该药物正在中国和澳大利亚进行Ib/II和II期临床试验,可用于多种适应症。

康方生物董事长兼首席执行官夏瑜博士表示:“ AK104的快速通道称号是创新性双特异性抗体开发的重要里程碑。我们感到鼓舞的是,FDA认识到AK104可以解决严重疾病并满足癌症恶化患者的医疗需求。我们希望继续与FDA紧密合作,以便更早地将AK104带给宫颈癌患者。”

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1749046?tsid=4



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  1. 2020-08-27 14818eb4m67暂无昵称

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