JACC：心衰的心房间分流术

这是首个评估射血分数减少和保留的高危心衰患者（HF）接受心房间分流术可行性、安全性和探索性疗效的人体研究。

这是一项在6个中心进行的单组开放标签研究，纳入接受了最佳治疗的纽约心脏病协会III级或IV级HF患者。V-Wave分流器是一种沙漏形的植入物，包括一个单向生物假体瓣膜，通过经中隔导管植入。在基线、3个月、12个月和此后每年（临床随访）进行临床、功能、超声心动图和血液动力学评估（中位随访28个月；四分位间距：21至31个月）。

共招募了38名患者（30名为射血分数减少的HF，8名为保留射血分数的HF；平均年龄66±9岁;纽约心脏病协会功能分类III和IV分别为97％和3％），所有病例均成功植入分流装置并且没有围手术期死亡。前12个月主要装置或手术相关并发症的发生率为2.6％（1名患者出现围手术期心脏压塞）。随访3个月和12个月时，纽约心脏病协会功能分级（分别有78％和60％的患者为I级和II级）、生活质量（分别有74％和73％的患者改善≥5分）和6分钟步行距离均有改善（分别平均增加41±63米和28±83米）（p均<0.02，36名患者数据可用），并且左侧或右侧功能的客观性指标无改变。3个月时所有分流器均开放，但到第12个月，36名患者中有5名（14％）闭塞，另外13名患者（36％）瓣膜狭窄。有开放分流装置的患者长期死亡率、左心室辅助装置植入或心脏移植（p=0.001）和HF住院率较低（p=0.008），同时肺毛细血管楔压降低（从基线的23.3±5.4mmHg降至12个月的18.0±4.0mmHg; p=0.011）。

在射血分数减少和保留的HF患者中，使用V-Wave系统的心房间分流术是安全可行的。尽管一半患者的分流通畅性减弱，但在早期和12个月观察到临床和功能状态的改善。分流保持通畅的患者在长期随访中倾向于持续临床获益。在随机试验中确认这些发现之前，需要先修改装置以改善开放的耐久性。

原始出处：

Josep Rodés-Cabau. Interatrial Shunting for Heart Failure Early and Late Results From the First-in-Human Experience With the V-Wave System. JACC：Cardiovascular Interventions. 26 November 2018.

本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理，转载需授权！