PLoS One: 包含一种新的抗菌合成多肽滴耳液在慢性化脓性中耳炎患者中的安全性和效果评估

2020-05-01 AlexYang MedSci原创

慢性化脓性中耳炎(CSOM)是一种慢性传染病,并且在世界范围内流行。该病能够引起听力损失并降低生活质量。目前的抗生素治疗常常不成功,并且不断出现抗生素抗性,因此,迫切需要可选择的药物和/或策略。

慢性化脓性中耳炎(CSOM)是一种慢性传染病,并且在世界范围内流行。该病能够引起听力损失并降低生活质量。目前的抗生素治疗常常不成功,并且不断出现抗生素抗性,因此,迫切需要可选择的药物和/或策略。

最近,有研究人员将合成抗菌和抗生物膜多肽P60.4Ac作为一种感兴趣的候选药物,因该多肽表现出了抗炎症活性,包括脂多糖中合活性。因此,他们调查了包含P60.4Ac的滴耳液对不患有胆脂瘤的CSOM成年人患者治疗安全性和效果情况。研究人员对16名受试者进行了一项范围调查研究,随后对34名受试者进行了随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIa期研究。研究发现,在CSOM患者耳道中使用包含P60.4Ac的滴耳液(0.25-2.0mg多肽/毫升)是安全的,并且具有良好的耐受性。研究人员选择最优剂量(0.5mg/毫升)用于随后的IIa期研究。安全性评估表明,只一部分AEs不太可能与治疗相关;除了1个AE,其他均为轻度到中度。除了优秀的安全性,包含P60.4Ac的滴耳液的治疗成功率为47%,而安慰剂组为6%。

最后,研究人员指出,安全性/效果评估为P60.4Ac在治疗抗性CSOM的临床开发中提供了令人信服的理由。

原始出处:

Peek NFAW, Nell MJ, Brand R et al. Ototopical drops containing a novel antibacterial synthetic peptide: Safety and efficacy in adults with chronic suppurative otitis media. PLoS One. 14 April 2019.

 

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  1. 2020-05-13 1902498648_44512810

    0

  2. 2020-05-01 CHANGE

    疗效只是效果的众多方面之一,还要看对患者的获益,包括生活质量等因素共同决定效果的

    0

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