Clinical Nutrition： 四磨汤口服液与多潘立酮混悬液辅助螺旋型鼻肠管幽门后置管：一项多中心随机非劣效性试验
2020-08-26 MedSci原创 MedSci原创
促胃动力药辅助幽门后置管是一种传统策略。然而，由于多潘立酮混悬液的限制使用，口服的促胃动力药相对较少。本研究旨在评估四磨汤口服液辅助螺旋型鼻肠管幽门后置管的有效性，以作为多潘立酮混悬液的一种替代选择。
促胃动力药辅助幽门后置管是一种传统策略。然而，由于多潘立酮混悬液的限制使用，口服的促胃动力药相对较少。本研究旨在评估四磨汤口服液辅助螺旋型鼻肠管幽门后置管的有效性，以作为多潘立酮混悬液的一种替代选择。
从2017年9月到2019年5月，在中国6所大学附属医院的ICU开展这项前瞻性、开放性、平行的非劣效性随机对照试验。受试者随机分到四磨汤组或者多潘立酮组，四磨汤组每8小时予四磨汤口服液20ml鼻饲，多潘立酮组每6小时则予多潘立酮混悬液20mg即20ml，两组均行药物干预24小时。主要结局指标为幽门后置管成功率，即螺旋型鼻肠管置管24小时后经腹部平片证实管端位置在十二指肠第一段或其之后。
研究期间共评估了268例患者，其中有224例患者入组并随机分配到四磨汤组或多潘立酮组（每组均为112人）。研究采用意向性分析，四磨汤组的幽门后置管成功率为41.1%（46/112），多潘立酮组为47.3%（53/112）（两组的成功率差值为−6.3%，95% 可信区间为−19.2%～6.7%，校正的成功率差值为−3.7%，校正95%可信区间为−16.3%～9.0%），与研究设定的非劣效界值−10%交叉。两组间十二指肠第一段后（管端在十二指肠第二段或其之后）、十二指肠第二段后（管端在十二指肠第三段或其之后）、十二指肠第三段后（管端在十二指肠第四段或其之后）、空肠近端的置管成功率、总不良事件发生率、ICU住院天数及ICU死亡率均没有统计学差异。
结论：四磨汤口服液辅助螺旋型鼻肠管幽门后置管的效果非劣效于多潘立酮混悬液未被证实。
参考文献：Simo decoction versus domperidone suspension for post-pyloric spiral nasoenteric tube placement: A multicenter, randomized, non-inferiority trial，Published:November 12, 2019DOI:https://doi.org/10.1016/j.clnu.2019.11.009
https://www.clinicalnutritionjournal.com/article/S0261-5614(19)33136-X/fulltext
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