AACR 2022：Adebrelimab或安慰剂加卡铂和依托泊苷作为广泛期SCLC的一线治疗
2022-04-11 网络 网络
阿得贝利单抗（Adebrelimab，SHR-1316）是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单抗，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的
阿得贝利单抗（Adebrelimab，SHR-1316）是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单抗，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。
广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）临床治疗选择有限，预后差。最近，免疫疗法在ES-SCLC中显示出强大的临床疗效。在这项双盲3期临床试验中，吉林省肿瘤医院程颖团队评估了新型抗PD-L1抗体Adebrelimab（阿得贝利单抗，SHR-1316）与标准化疗（chemo）联合作为ES-SCLC的一线治疗的临床疗效。
对未经过系统治疗的ES-SCLC的患者按1:1随机分组，接受4-6个周期的治疗，其中一组接受Adebrelimab（20mg/kg，静脉注射，d1，q3w）+卡铂（AUC 5，d1，q3w）+依托泊苷（20mg/kg，静脉注射，d1，q3w）治疗，另一组接受安慰剂+卡铂（AUC 5，d1，q3w）+依托泊苷（20mg/kg，静脉注射，d1，q3w）治疗，随后接受阿得贝利单抗或安慰剂维持治疗。主要终点是总生存期（OS）。
462名患者被随机分组并接受治疗（Adebrelimab+化疗组230名；安慰剂+化疗组232名）。截至2021年10月8日，中位随访时间为13.5个月（所有患者；存活患者为22.5个月）。Adebrelimab+化疗组与安慰剂+化疗组相比，OS显著延长（中位OS 15.3个月 [95% CI 13.2-17.5 ]vs 12.8个月[ 95% CI 11.3-13.7]，危险比HR=0.72，[95% CI 0.58-0.90]，单侧p=0.0017）；12个月时，Adebrelimab+化疗组与安慰剂+化疗组的OS率分别为62.9%和52.0%，24个月时分别为31.3%和17.2%。
经独立审查委员会（IRC）评估，Adebrelimab+化疗的无进展生存期（PFS）为5.8月（95% CI 5.6-6.9），安慰剂+化疗为5.6 月（95% CI 5.5-5.7）（HR 0.67，95% CI 0.54-0.83）；6月时PFS率为49.4% vs 37.3%，12月时为19.7% vs 5.9%。客观反应率（ORR）和反应持续时间（DoR）也有利于阿德雷利单抗+化疗组。
Adebrelimab+化疗组和安慰剂+化疗组的3级治疗相关不良事件发生率分别为85.7%和84.9%，两组最常见的不良事件（发生率≥5%）是血液学毒性。
这项研究表明，在化疗中加入Adebrelimab可显著改善OS，安全性可接受，这项试验的数据支持该联合治疗方案可作为ES-SCLC的一种新的一线治疗选择。
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