J Clin Oncol:III期试验:培美曲塞联合贝伐单抗作为NSCLC患者的维持疗法的有效性和安全性

2020-01-04 QQY MedSci原创

既往研究表明非小细胞肺癌(NSCLC)患者可从维持治疗中获益。COMPASS试验评估了贝伐单抗联合或不联合培美曲塞作为卡铂+培美曲塞和贝伐单抗诱导化疗后的维持治疗的有效性和安全性。COMPASS试验招募明确无EGFR 19缺失或L858R突变的未治疗过的晚期非鳞状NSCLC患者,予以卡铂、培美曲塞(500mg/m2)和贝伐单抗(15mg/kg)作为一线治疗,每3周用药一次,共4个疗程。在诱导治疗过

既往研究表明非小细胞肺癌NSCLC)患者可从维持治疗中获益。COMPASS试验评估了贝伐单抗联合或不联合培美曲塞作为卡铂+培美曲塞和贝伐单抗诱导化疗后的维持治疗的有效性和安全性。

COMPASS试验招募明确无EGFR 19缺失或L858R突变的未治疗过的晚期非鳞状NSCLC患者,予以卡铂、培美曲塞(500mg/m2)和贝伐单抗(15mg/kg)作为一线治疗,每3周用药一次,共4个疗程。在诱导治疗过程中无病情进展的患者被1:1随机分至培美曲塞(500mg/m2)+贝伐单抗(15mg/kg)组或贝伐单抗(15mg/kg)组,3周用药一次,直到病情进展或出现不可耐受的毒性。主要结点是总体存活率。

2010年9月-2015年9月,共907位患者接受诱导治疗。其中599位被随机分至两组维持治疗:298位接受联合治疗,301位接受贝伐单抗治疗。联合组和贝伐单抗组的中位总体存活期分别为23.3个月和19.6个月(风险比[HR] 0.87,95% CI 0.73-1.05,p=0.069)。在野生型EGFR亚组中,OS HR为0.82(95% CI 0.57-0.79,p<0.001)。安全性结果与既往报道一致。

根据主要结点OS,未观察到具有统计学意义的差异;但采用培美曲塞联合贝伐单抗维持治疗的总患者人群的PFS和野生型EGFR患者的OS均获得了延长。

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