韩宝惠教授：IPSOS研究揭秘，阿替利珠单抗亚组患者的客观缓解率为27.9%，几乎是化疗组的4倍！

2023年世界肺癌大会（WCLC）在亚洲举行，期间IPSOS研究发布了一份有关亚洲人群数据的报告。据报告显示，阿替利珠单抗（Atezolizumab）作为一种单药治疗，对于铂类不耐受的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存率有所改善。 

阿替利珠单抗在肺癌治疗领域具有重要意义，铂类化疗药物常常被用于治疗NSCLC，但是不耐受者的存在增加了对于替代治疗方案的需求。IPSOS研究表明，阿替利珠单抗的出现填补了这一需求，为那些不能接受铂类化疗的患者提供了一个新的治疗选择。

研究介绍

IPSOS是一个全球性、开放标签、随机对照的临床III期研究，旨在探索PD-L1抑制剂阿替利珠单抗单药在不适宜一线含铂双药化疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。

该研究在23个国家的91个中心进行，入组对象是不适宜根治性治疗的IIIB期或IV期NSCLC患者（鳞癌/非鳞癌均可），这些患者具有以下特征：EGFR/ALK阴性，ECOG PS评分为2-3，年龄大于等于70岁，年龄较大且伴有基础疾病或其他禁忌症，并伴有许多合并症，研究者认为这些患者不适合接受一线含铂双药化疗，但允许经过治疗的无症状脑转移患者参与研究。入组时间为2017年9月11日至2019年9月23日，总共纳入453例患者，这些患者按照2:1的比例随机分配到阿替利珠单抗组（1200mg IV q3w）和化疗组（化疗方案由研究者自主决定）。

主要疗效终点是总生存期（OS），次要疗效终点包括6个月、12个月、18个月、24个月的OS率，研究者评估的无进展生存期（PFS），客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR），以及PD-L1阳性亚组的OS和研究者评估的PFS。

在亚洲人群中，阿替利珠单抗组与化疗组相比，对中位总生存期（OS）的改善表现出相似的趋势（阿替利珠单抗组为15.8个月，化疗组为12.5个月，风险比为0.74 [0.41, 1.35]），而在24个月的生存率方面，阿替利珠单抗组（35.0%）显著高于化疗组（21.8%）。同时，阿替利珠单抗组相对于化疗组在无进展生存期（PFS）方面也取得了改善（阿替利珠单抗组为8.1个月，化疗组为5.4个月，风险比为0.63 [0.36, 1.10]）。

总之，IPSOS研究在2023年的WCLC大会上发布的数据显示，阿替利珠单抗作为铂类不耐受晚期一线NSCLC患者的单药治疗，对亚洲患者的生存率具有显著改善的效果。这一研究结果将为肺癌患者带来新的治疗选择，为他们战胜疾病提供新的希望。对于未来的肺癌治疗研究和临床实践来说，这是一个重要的里程碑，我们有理由对未来的肺癌治疗前景充满信心。