Lancet oncol:阿托珠单抗联合贝伐单抗可显著改善晚期肝癌患者报告的生活质量

2021-05-28 Nebula MedSci原创

与索拉非尼相比,采用阿托珠单抗联合贝伐单抗治疗的患者报告的生活质量、功能和疾病症状方面获得了具有临床意义的益处

了解患者的癌症治疗经验很重要。IMbrave150试验对比了晚期肝细胞癌患者采用阿妥珠单抗联合贝伐单抗 vs 索拉非尼治疗的疗效,结果提示该联合方案可显著改善患者的总生存期和无进展生存期。

本研究旨在评估IMbrave150试验患者报告的预后(PRO)。

IMbrave150试验是一项在17个国家/地区的111家医院/癌症中心开展的开放标签、随机化的3期试验,招募了年满18岁的、未治疗过的、组织学或临床确诊的不可手术切除的肝癌患者,不适合治愈性手术或局部治疗,或治疗后发生病程进展。受试患者被随机(2:1)分至两组,接受阿妥珠单抗(1200 mg,静滴)联合贝伐单抗(15 mg/kg,静滴,1/3周)或索拉非尼(400 mg,口服,2/日)治疗,直到丧失临床效益或不可接受的毒性。既往报告的主要终点是总生存期和无进展生存期。预定的二次分析描述了治疗对患者报告的生活质量、功能等的影响。

2018年3月15日-2019年1月30日,共筛查了725位患者,其中501位被招募入组,被随机分至联合组(n=336)或索拉非尼组(n=165)。PRO可评估人群纳入了联合组的309位患者和索拉非尼组的145位患者。

各治疗组前5个疗程时EORTC QLQ-C30的生活质量、功能量表评估结果的变化

截止2019年8月29日,中位随访了8.6个月(IQR 6.2-10.8)。两组的24个治疗周期中有23个的EORTC QLQ-C30(欧洲癌症研究与治疗组织-癌症生活治疗问卷)完成率≥90%(联合组在80-100%;索拉非尼组在88-100%)。联合组24个周期中有20个和索拉非尼组24个周期中有21个的EORTC QLQ-HCC18(肝细胞癌生活质量调查表)完成率≥90%(分别波动在88-100%和89-100%)。

与索拉非尼相比,阿妥珠单抗联合贝伐单抗治疗可降低预定的EORTC QLQ-C30通用癌症症状量表的恶化风险(风险比[HR]:纳差 0.57、腹泻 0.23、疲劳 0.61、疼痛 0.46),还可降低三个EORTC QLQ-HCC18疾病特异性症状量表里的两个的恶化风险(疲劳 0.60、疼痛 0.65),但不能降低黄疸的风险(0.76)。

总之,对PRO数据进行的预定分析显示,与索拉非尼相比,采用阿托珠单抗联合贝伐单抗治疗的患者报告的生活质量、功能和疾病症状方面获得了具有临床意义的益处

原始出处:

Peter R Galle, et al. Patient-reported outcomes with atezolizumab plus bevacizumab versus sorafenib in patients with unresectable hepatocellular carcinoma (IMbrave150): an open-label, randomised, phase 3 trial. The Lancet Oncolog. May 27, 2021. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00151-0

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