JCO:NSCLC标准治疗方案不应添加沙利度胺

2012-02-17 MedSci MedSci原创

 一项随机试验结果表明,对于不能手术的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,标准放化疗方案中不应添加沙利度胺,沙利度胺不仅没有赋予生存优势,还造成更多的3级毒性。[J Clin Oncol. 2012 Jan 23] 主要作者Tien Hoang博士在邮件中告诉路透社,基于我们的研究结果,联合其他研究,很显然,我们不推荐沙利度胺治疗肺癌。 沙利度胺在2006年被FDA批准用于治疗

 一项随机试验结果表明,对于不能手术的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,标准放化疗方案中不应添加沙利度胺,沙利度胺不仅没有赋予生存优势,还造成更多的3级毒性。[J Clin Oncol. 2012 Jan 23]


主要作者Tien Hoang博士在邮件中告诉路透社,基于我们的研究结果,联合其他研究,很显然,我们不推荐沙利度胺治疗肺癌。

沙利度胺在2006年被FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤,根据批准的标签,其作用机制仍然不是很清楚。对于非小细胞肺癌,Hoang博士说,沙利度胺可能无法有效的抑制肿瘤血管生成,或者,在放化疗的多模式治疗情况下,影响了肿瘤微环境,从而使沙利度胺的抗血管生成作用无效。

对癌症使用不同方式的联合治疗一直是个挑战,因为每种治疗模式都有一个不同抗肿瘤机制,对肿瘤细胞以及肿瘤微环境也有不同的影响。

该研究是一项东部肿瘤协作组(ECOG)随机临床试验,在2000年1月分开始,纳入了546名不能手术切除的肺癌患者。每个病人都接受紫杉醇(225mg/m2)和IV卡铂(曲线6下面积)的诱导化疗,D1,每三周一个周期,共两个周期。

试验组的271名病人每日还需接受初始计量为200mg的沙利度胺治疗,每周增加100mg,耐受剂量为1000mg。诱导化疗后,有反应或病情稳定的病人接受胸部放疗,在开始诱导化疗后的第43和第50天之间开始。他们接受的总照射量为60Gy,每天2Gy,分30次,每周5次,共6周。

随着试验的进行,新数据表明同步放化疗较序贯疗法更有效。鉴于此,对方案进行了改进,再次招收303名病人后,实行每周紫杉醇(45 mg/m2)和卡铂(曲线2下区域)同步放疗。放化疗后,试验组的病人持续接受沙利度胺,总共24个月,或者到疾病进展或难以忍受。

根据1月23日在线发表在JCO上的研究,沙利度胺的总生存期为16.0个月,对照组的总生存期为15.3个月,无进展生存期分别为7.8和7.4个月,总反应率分别为38.2%和35%。差异均没有统计学意义。沙利度胺组的3级不良事件明显增加(53% vs 44%;P=0.004),4级和5级毒性类似。

Siow-Ming Lee博士也是研究沙利度胺对肺癌疗效的专家,但是不是ECOG的成员,他告诉路透社,该试验也是另一项提醒,抗血管生成药物治疗NSCLC没有显示出在其他疾病的疗效。由于缺乏对晚期NSCLC的明显疗效,只有非常少的研究调查抗血管生成药物对于III期NSCLC的疗效。我们需要一个新的抗血管生成标志物,以确定哪些病人可能从抗血管生成疗法中受益。

他补充说,在对一项研究的无计划分析中,他的研究小组已经确定从沙利度胺获益的亚组人群,结果近期将会发表。



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  1. 2015-09-27 nigel

    There is a critical shortage of intrvmafioe articles like this.

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