赵明威教授丨眼科临床研究创新与实践

2019-09-05 Fiona MedSci原创

中心性浆液性脉络膜视网膜病变(central serous chorioretinopathy,以下简称中浆)是一种脉络膜毛细血管高渗透性引起的浆液性视网膜脱离。其最有效的治疗方案是光动力疗法(PDT)。自2006年起,赵明威教授便开始关注PDT在中浆中的应用。自主创新的临床研究可以解决临床实际问题,那好的临床研究应该是什么样的呢?其实,就是需要坚持开展临床需求为导向的科研。基于以上思考,北京大学

中心性浆液性脉络膜视网膜病变(central serous chorioretinopathy,以下简称中浆)是一种脉络膜毛细血管高渗透性引起的浆液性视网膜脱离。其最有效的治疗方案是光动力疗法(PDT)。自2006年起,赵明威教授便开始关注PDT在中浆中的应用。


自主创新的临床研究可以解决临床实际问题,那好的临床研究应该是什么样的呢?其实,就是需要坚持开展临床需求为导向的科研


基于以上思考,北京大学人民医院眼科赵明威教授开始着手在中国人群中符合治疗成本效益的疗效研究。他采用不同剂量注射药物观察治疗中浆的疗效。结果显示,常规剂量的30%为最低有效剂量,进而对其余患者均采用30%常规剂量加以验证。该结果发表于国际著名眼科杂志《RETINA》上。

之后,赵明威教授团队开展了光动力疗法治疗“中心性浆液性脉络膜视网膜病变”的多中心、随机、双盲、对照临床研究对上述结果进行验证。

在4个研究中心的努力下,他们的研究结果显示50%剂量组获得约95%的治疗成功率,而30%剂量组的治疗成功率为75%。但是,对比中浆约57%的自愈率,考虑到治疗成本,30%剂量仍有实用价值。

此结果更科学地解读了50%剂量的优越性。值得庆祝的是,该研究结果于2015年发表于《 JAMA Ophthalmology 》杂志。

随后,赵明威教授介绍了他针对特发性黄斑裂孔的思考。

特发性黄斑裂孔是指眼部无明显相关的原发病变如屈光不正、眼外伤及其他玻璃体视网膜病变而自行发生的黄斑裂孔。

那么,能否预测黄斑裂孔手术后闭合状态?

这项前瞻性、随机、开放、对照单中心临床试验将内界膜剥除范围分为2PD组及4PD组,对受试者及疗效评价者设盲。

研究发现,当MHCI>0.5时,ILM剥除2PD/4PD均可使黄斑孔良好闭合。考虑手术创伤最小化,推荐2PD ILM剥除。

当MHCI≤0.5时,ILM剥除4PD可能好于2PD,推荐4PD ILM剥除。
 
所以,到底如何做好临床科研呢?



赵明威教授强调,要想让中国的临床研究走向SCI、走向世界,首先要善于在临床研究中寻找突破点,重点解决临床上最需解决的问题。其次,在符合临床伦理规范的前提下,要大胆思考与尝试。在研究过程中,应大胆设想、小心求证、坚持探索,就一定会有收获!


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