10 年数据见证治疗格局变迁！Lancet子刊：瑞典全国队列揭示 TAVI 在主动脉瓣狭窄中的普及与优化

主动脉瓣狭窄（AS）是西方世界最常见的心脏瓣膜疾病，在65岁以上人群中的患病率达2%–7%。若不进行干预，症状性重度AS患者预后极差，4年死亡率超过60%。传统上，外科主动脉瓣置换术（SAVR）是标准治疗方式，而经导管主动脉瓣植入术（TAVI）最初用于高手术风险患者，现已逐步扩展至中、低危人群。近期，发表于The Lancet Regional Health – Europe杂志的一项研究，基于瑞典全国性SWEDEHEART注册登记系统，系统回顾了2013至2023年间21,383例接受TAVI或SAVR患者的治疗趋势、患者特征及临床结局，为理解当前AS治疗策略的演变提供了重要依据。

本研究为一项描述性、非比较性全国队列研究，共纳入11,366例TAVI患者与10,017例SAVR患者。所有患者均经多学科心脏团队评估后决定治疗策略。TAVI患者中位年龄为81岁，显著高于SAVR患者的71岁。TAVI组中女性比例较高（45.9%），合并症负担也更重，包括高血压（76.9%）、房颤（35.8%）、慢性肺病（16.2%）等。相比之下，SAVR组中男性占主导（66.6%），合并症相对较少，但近期心肌梗死比例较高（7.0%）。此外，TAVI组中左心室射血分数（LVEF）严重降低（≤20%）者占3.6%，高于SAVR组的1.2%。

手术量变化与患者选择趋势

2013年至2023年间，TAVI手术量从307例（占所有主动脉瓣置换的26.1%）显著上升至1851例（71.2%），而SAVR手术量在2018年前保持稳定，之后略有下降，2023年为750例。这一趋势反映了TAVI在瑞典临床实践中的迅速普及。值得注意的是，TAVI联合经皮冠状动脉介入治疗（TAVI + PCI）的比例从11.3%下降至6.8%，而SAVR联合冠状动脉旁路移植术（SAVR + CABG）的比例维持在31%–35%之间，提示两种策略在合并冠状动脉疾病患者中的选择差异。

图：2013年至2023年按类型、年龄和性别划分的人工主动脉瓣植入手术时间趋势分析

术前风险评分的变化

研究显示，TAVI患者的术前风险评分显著下降：EuroSCORE II中位数从5.6降至2.7，STS-PROM从3.3降至1.6。低危患者（EuroSCORE II <4%）比例从30.3%上升至68.9%。SAVR组风险评分也有小幅下降，EuroSCORE II从1.5降至1.3，STS-PROM从1.8降至1.6。这些变化提示TAVI已逐步扩展至更低危人群，而SAVR患者群体的整体健康状况也有所改善。

并发症与死亡率趋势

TAVI组的住院并发症显著减少，任何住院并发症发生率从32.2%降至13.2%，主要出血事件从7.8%降至2.3%，永久起搏器植入率从14.7%降至7.3%。住院死亡率从2.9%降至1.0%，1年死亡率从11.1%降至6.9%。SAVR组并发症率保持稳定，住院死亡率从0.8%降至0.4%，1年死亡率从5.0%降至2.2%。尽管TAVI组死亡率显著下降，但其5年死亡率仍为38.7%，高于SAVR组的12.6%，这主要反映了TAVI患者年龄更大、合并症更多的基线特征。

图：使用 EuroSCORE II 和 STS-PROM 评估 TAVI 和 SAVR 患者手术风险特征的时间趋势，及其在各风险类别中的分布情况

图：2013–2023 年间按年龄组分层的 TAVI 和 SAVR 患者 EuroSCORE II 与 STS-PROM 的时间趋势

瓣膜形态与手术策略演变

二叶式主动脉瓣在TAVI和SAVR中的比例均有所上升：TAVI组从7%升至11%，SAVR组从33%升至37%。这一变化可能与心电图门控CT血管成像等影像技术的普及有关。此外，TAVI中经股动脉路径的比例从87.7%上升至98%，反映了手术路径的标准化与优化。

图：2013–2023 年间 TAVI 和 SAVR 患者术后 30 天、1 年、3 年和 5 年全因死亡率的时间趋势

综上，本研究揭示了TAVI在瑞典的快速普及及其对AS治疗格局的深远影响。TAVI的扩展使更多高龄、高危患者得以接受治疗，同时其安全性及短期至中期结局持续改善。SAVR虽在数量上有所下降，但在年轻、低危及合并复杂冠状动脉病变患者中仍占重要地位。此外，机械瓣SAVR比例上升，提示在年轻患者中更注重瓣膜耐久性与再次干预风险的平衡。

然而，TAVI向低龄、低危人群的扩展也带来了新的挑战，如瓣膜长期耐久性、未来冠状动脉通路问题以及再次TAVI手术的可行性等。目前，PARTNER 3与NOTION等随机试验的5年及10年随访结果显示TAVI与SAVR在低危患者中结局相当，但更长期的数据仍需积累。

原始出处

Tödt, Johannes et al.Percutaneous and surgical management of aortic stenosis in the SWEDEHEART registry (2013–2023): a nationwide observational study.The Lancet Regional Health – Europe, Volume 60, 101520

本文相关学术信息由梅斯医学提供，基于自主研发的人工智能学术机器人完成翻译后邀请临床医师进行再次校对。如有内容上的不准确请留言给我们。