CHMP推荐曲妥珠单抗Deruxtecan治疗HER2阳性转移性乳腺癌
2020-12-16 Allan MedSci原创
Daiichi Sankyo和阿斯利康（AstraZeneca）的曲妥珠单抗deruxtecan已被欧盟（EU）推荐上市，用于治疗已接受两种或两种以上疗法治疗的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
Daiichi Sankyo和阿斯利康（AstraZeneca）的曲妥珠单抗deruxtecan已被欧盟（EU）推荐上市，用于治疗已接受两种或两种以上疗法治疗的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
在欧洲，每年诊断出约520,000例乳腺癌病例，其中大约五分之一是HER2阳性。乳腺癌的影响是巨大的，每年导致137,000多例死亡。
在根据加速评估程序对申请进行审查后，人用药品委员会（CHMP）对关键的II期DESTINY-Breast01试验的结果发表了正面意见，该结果发表在《新英格兰医学杂志》上。在DESTINY-Breast01试验中，曲妥珠单抗deruxtecan在接受过两种或两种以上抗HER2治疗的患者中证明了临床上有意义的持久活性。
Daiichi Sankyo肿瘤研发全球主管高级副总裁Gilles Gallant博士说：“由于HER2阳性转移性乳腺癌患者的需求仍未得到满足，我们对CHMP的积极见解感到鼓舞。在美国和日本，曲妥珠单抗deruxtecan已经可用于HER2阳性转移性乳腺癌患者”。
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