NEJM:单剂接种即获持久保护!拉沙热候选疫苗证实无听力损伤风险
2025-12-05 熊佳仪 MedSci原创 发表于上海
rVSVΔG-LASV-GPC拉沙热候选疫苗在健康成人中具有良好的安全性和免疫原性。
拉沙热是一种由拉沙病毒引起的病毒性出血热,估计每年在西非导致数千人死亡,对全球公共卫生构成潜在威胁。该病毒存在至少七个不同的系统发育谱系,近年来在尼日利亚等地暴发疫情,甚至出现了输入欧洲和美国的病例。尽管疾病负担沉重且具有大流行潜力,但目前全球范围内尚未有任何预防拉沙热的疫苗获批上市,这使得开发有效疫苗成为一项紧迫的公共卫生需求。国际艾滋病疫苗倡议联盟领导的一个联盟正在推进一种名为rVSVΔG-LASV-GPC的拉沙热候选疫苗,该疫苗基于一种复制能力的重组水疱性口炎病毒载体,其设计思路与已获批用于预防埃博拉病毒病的ERVEBO疫苗类似,为应对拉沙热带来了希望。 为了评估这款候选疫苗的安全性和免疫原性,研究团队在美国和利比里亚开展了一项一期、双盲、随机、安慰剂对照的剂量递增试验。试验招募了18至50岁的健康成年人,参与者被随机分配接受不同剂量的单剂疫苗或安慰剂肌肉注射,剂量范围从2×10⁴到2×10⁷空斑形成单位。此外,部分接受最高剂量(2×10⁷ PFU)的美国参与者还被提供了一个选项,即在首剂接种后6至20周内接受第二剂相同剂量的接种,以探索两剂方案的效果。试验的主要终点是评估疫苗的
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