上周获批II期临床后,Moderna新冠病毒mRNA疫苗又获得FDA授予的快速通道指定

2020-05-13 MedSci原创 MedSci原创

Moderna公司宣布其针对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的mRNA疫苗候选物(mRNA-1273),获得了FDA授予的快速通道指定。

Moderna公司宣布其针对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的mRNA疫苗候选物(mRNA-1273),获得了FDA授予的快速通道指定。

快速通道指定旨在加速可能满足未满足医疗需求严重疾病的药物和疫苗的开发和审查。

该公司首席医学官Tal Zaks表示:"快速通道突显了针对新型冠状病毒疫苗的迫切需求。"

"在等待NIAID领导的I期研究的完整临床数据时,我们正在积极准备II期和III期临床研究,以继续了解mRNA-1273预防SARS-CoV-2的潜力。"

Moderna表示上周已经获得FDA批准开展II期临床研究,该研究将评估相隔28天、两次接种mRNA-1273疫苗的安全性、反应原性和免疫原性。

该公司计划在两个年龄段:18-55岁的成年人和55岁及以上的老年人中招募600名健康参与者,随机分配后接种50μg或250μg剂量的疫苗或安慰剂。

原始出处:

http://www.pharmatimes.com/news/fast_track_for_modernas_novel_coronavirus_vaccine_1340199

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  1. 2020-05-13 公卫新人

    新冠肺炎,疫情何时才能消失

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