NEJM:证据来了:地塞米松并不会增加手术部位感染风险!

2021-05-09 MedSci原创 MedSci原创

在非紧急非心脏手术后30天内,患者应用地塞米松后手术部位感染发生率与安慰剂相比未显著增加。

地塞米松(Dexamethasone,简称DXMS)是一种人工合成的皮质类固醇,可用于治疗多种症状,包含风湿性疾病,某些重症2019冠状病毒病、皮肤病、严重过敏、哮喘、慢性阻塞性肺病、义膜性喉炎、脑水肿,也可能与抗生素合并用于结核病患者。

地塞米松于1957年首次合成,并列名于世界卫生组织(WHO)基本药物标准清单之中,为基础公卫体系必备药物之一。本品价格低廉,在美国一个月疗程通常花费低于 25 美元。在印度,早产疗程一次仅需 0.5 美元。地塞米松在大多数国家都能轻易取得。

例如,在感染的情况下,身体启动了炎症过程,地塞米松使用则可以减缓这种炎症过程。长期使用类固醇药物治疗有许多副作用,如增加感染、高血压和糖尿病进展的风险。在手术过程中,给予患者地塞米松可以减少手术后恶心呕吐的风险、减轻疼痛、使患者感觉更好。

然而,短期与长期使用地塞米松是否导致任何不良副作用尚不清楚。去年发表在权威荟萃分析杂志Cochrane图书馆的研究就发现,单次剂量的地塞米松可能不会增加术后感染的风险。但由于试验结局不精确,地塞米松是否对一般外科人群的伤口愈合延迟有影响尚不确定。

为此,来自澳大利亚皇家珀斯医院Tomás B. Corcoran团队研究了地塞米松与手术部位感染的相关性。2021年5月5日,《新英格兰医学杂志》NEJM发表了这一成果。

在这项务实、国际性、非劣效性试验中,研究组招募了8880名成人患者,他们接受了至少2小时的非紧急、非心脏手术,皮肤切口长度超过5厘米,术后住院过夜,将其随机分配,在麻醉时静脉注射8 mg地塞米松或相应的安慰剂。根据糖尿病状况和试验中心进行随机分层。主要结局为术后30天内手术部位感染。预先指定的非劣效性边缘为2.0个百分点。

试验流程图

共有8725名参与者被纳入改良意向治疗人群,其中地塞米松组4372人,安慰剂组4353人。13.2%的参与者(地塞米松组576人,安慰剂组572人)患有糖尿病。在纳入初步分析的8678名患者中,地塞米松组中手术部位感染发生率为8.1%,安慰剂组为9.1%,符合非劣效标准。

结果显示,浅表、深部和器官间隙手术部位感染以及糖尿病患者的结果与初步分析结果相似。地塞米松组术后24小时内恶心呕吐发生率为42.2%,安慰剂组为53.9%,风险比为0.78。地塞米松组3787例患者中有22例(0.6%)发生高血糖事件,安慰剂组3776例患者中有6例(0.2%)。

地塞米松组与对照组感染的发生比

该研究结果表明,在非紧急非心脏手术后30天内,患者应用地塞米松后手术部位感染发生率与安慰剂相比未显著增加。

 

参考文献:

Tomás B. Corcoran, et al., Dexamethasone and Surgical-Site Infection. N Engl J Med 2021; 384:1731-1741. DOI: 10.1056/NEJMoa2028982

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    文中仅提到单次使用不增加风险,像这种单次,低剂量,有效血药浓度都达不到,并不能说明什么,仅仅为紧急使用提供了一个参考

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    2021-05-09 春江水暖

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