JAMA：中国科学家首次为微创胃癌治疗提供“中国模式”
2019-05-30 崔雪芹 科学网
5月28日，南方医科大学南方医院教授李国新作为通讯作者发布了胃癌微创手术最新临床研究成果，该研究在全球范围内，首次提供了腹腔镜微创治疗局部进展期胃癌的高级别循证医学证据，揭示了腹腔镜微创手术治疗局部进展期胃癌具有确切的远期疗效与显著的微创获益。
5月28日，南方医科大学南方医院教授李国新作为通讯作者发布了胃癌微创手术最新临床研究成果，该研究在全球范围内，首次提供了腹腔镜微创治疗局部进展期胃癌的高级别循证医学证据，揭示了腹腔镜微创手术治疗局部进展期胃癌具有确切的远期疗效与显著的微创获益。
该研究在国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》（以下简称为《JAMA》）在线发表，首次为世界胃癌治疗提供了“中国模式”，将使得更多患者受益于腹腔镜微创手术。
胃癌是世界第二高发恶性肿瘤，42%的新发病例在中国，80%的患者在就诊时已发展至局部进展期，是严重影响国民健康的重大肿瘤疾病。2009年，李国新牵头组织，成立了中国腹腔镜胃肠外科研究组（CLASS），开展胃癌微创手术关键技术研究，建立了标准化手术操作方案。
此多中心成员单位包括北京大学肿瘤医院（季加孚、苏向前、李子禹教授）、中国人民解放军301医院（杜晓辉教授）、复旦大学中山医院（孙益红教授）、上海交通大学瑞金医院（胡伟国教授）等。该研究组经过建立全国多中心数据库、开展系列多中心回顾性研究作为前期基础，于2012年启动了CLASS研究组的首项前瞻性临床研究（CLASS-01研究）。该研究旨在回答腹腔镜治疗局部进展期胃癌的安全性和肿瘤学疗效问题，以临床分期T2、T3或T4a的胃癌患者为研究对象，采用多中心、随机对照的试验设计，以3年无瘤生存率为主要研究终点，手术并发症、3年总生存率、术后关键恢复指标等为次要终点,来自全国14家中心的1056名受试者入组该研究。
2016年，CLASS-01研究的手术安全性成果发表在美国临床肿瘤学会ASCO官方期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology, IF：24.008）,与传统开腹手术相比，腹腔镜手术不仅技术安全可行，而且微创优势显著：术中失血更少（平均105.5毫升）、恢复更快（术后平均第2.3天下床活动，3.5天恢复肠道功能，5.5天恢复流质饮食）。2017年完成3年随访,腹腔镜远端胃癌根治术与传统开腹手术相比，3年无瘤生存率为76.5％比77.8％、三年总生存率为83.1％比85.2％、3年内累计复发率为18.8％比16.5％，两者间无显著差异。
据悉，此次发表的最新成果是该研究的主要研究终点，在全球范围内首次以高级别证据证明了腹腔镜微创手术治疗局部进展期胃癌的肿瘤学疗效及手术安全性。这为解决腹腔镜微创手术与传统开腹手术治疗胃癌的疗效争议提供了强有力的证据支撑，标志着我国微创胃癌治疗迈入了造福更广大患者的新时代。
原始出处：
Jiang Yu,, Changming Huang, Yihong Sun, et al. Effect of Laparoscopic vs Open Distal Gastrectomy on 3-Year Disease-Free Survival in Patients With Locally Advanced Gastric Cancer The CLASS-01 Randomized Clinical Trial. JAMA May 28, 2019
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