J Clin Oncol:Abemaciclib联合内分泌疗法治疗HR+HER2-淋巴结阳性高风险乳腺癌

2020-09-22 MedSci原创 MedSci原创

使用目前可用的标准疗法,许多HR +,HER2-早期乳腺癌(EBC)患者不会复发或远处复发。但高达30%的患者具有高风险的临床/病理特征,可能会发生远处复发,且多在前几年内发生。对于这类患者,需要更好

使用目前可用的标准疗法,许多HR +,HER2-早期乳腺癌(EBC)患者不会复发或远处复发。但高达30%的患者具有高风险的临床/病理特征,可能会发生远处复发,且多在前几年内发生。对于这类患者,需要更好的治疗选择来预防早期复发和转移。Abemaciclib是一种口服的、持续剂量的CDK4/6抑制剂,现已获批用于HR+HER2-晚期乳腺癌(ABC)。

本研究是一项开放标签的III期试验,招募HR+HER2-的高风险晚期乳腺癌患者(曾接受过手术以及放疗和/或辅助/新辅助化疗),旨在评估Abemaciclib在ABC中的疗效和安全性。要求受试患者有≥4个阳性淋巴结或1-3个阳性淋巴结+肿瘤≥ 5 cm、组织学3级或Ki-67≥ 20%。

(研究流程)

受试患者被随机分至标准辅助内分泌治疗(ET)组联合或不联合Abemaciclib(150 mg,2/日,持续2年)。主要终点是无创无病存活期(IDFS),次要终点包括远处无复发存活期、总体存活期和安全性。

(两组的IDFS和远处无复发存活期)

如预期疗效中期分析,在5637位患者中,在意向治疗人群中观察到323例IDFS。Abemaciclib联合ET治疗的IDFS优于单用ET治疗(风险比 0.75,95% CI 0.60-0.93),2年IDFS率分别为92.2% vs 88.7%。安全性与Abemaciclib已有数据一致。

当与ET联合使用时,Abemaciclib是第一个被证实可显著提高具有高早期复发风险的HR+HER2-淋巴结阳性EBC患者的IDFS的CDK4/6抑制剂。

原始出处:

Stephen R. D. Johnston, et al. Abemaciclib Combined With Endocrine Therapy for the Adjuvant Treatment of HR+, HER2−, Node-Positive, High-Risk, Early Breast Cancer (monarchE). Journal of Clinical Oncology. September 20, 2020.



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  1. 2020-09-24 121334abm89暂无昵称

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