Liver Int:Selonsertib治疗的肝纤维化2-3期的NASH患者,肝胶原蛋白的减少是PROs改善的最相关因素

2018-02-05 MedSci MedSci原创

SEL治疗的肝纤维化2-3期的NASH患者,肝胶原蛋白的减少是PROs改善的最相关因素。此外,血清细胞因子水平与基线优势相关,但与NASH患者的治疗发生变化有关

患者报告的结果(PROs)代表患者对他们的健康状况的看法。本研究旨在评估在selonsertib(SEL)药物治疗后,患者报告结果的变化;同时,探究其与其他不同的标志物的关联性。

本研究纳入肝纤维化2-3期的NASH患者,患者接受口服SEL 6mg /天或口服QD 18mg/天或接受SEL联合SIM、QD联合SIM治疗或者接受simtuzumab(SIM,125mg/周)单独治疗,治疗周期为24周。采用SF-36、CLDQ、和WPAI:SHP等对PROs进行评估。

共有72例患者纳入此研究。患者的特征如下:平均年龄为54±10岁, 31%的患者为男性, 65%的患者肝纤维化分期为3期, 71% 的患者为糖尿病患者)。72例患者的基线身体健康相关的专业得分明显低于人口标准(p<0.05)。治疗过场中,不同的治疗方案,在治疗紧急情况方面没有一致的差异(p>0.05)。然而,NASH活动度评分下降至少2个水平或肝纤维化分期下降至少1期的NASH患者,他们的PROs得到显著改善(达到+15.5%的PRO范围,p<0.05)。此外,胶原蛋白含量相对至少减少50%的NASH患者,他们的PROs也得到改善(达到+21.5%, p<0.05);胶原含量增加17%的NASH患者,PORs恶化(达到-13.9%, p<0.05)。基线血清CK-18、IL-6和CRP与PROs显著相关(p<0.05)。

SEL治疗的肝纤维化2-3期的NASH患者,肝胶原蛋白的减少是PROs改善的最相关因素。此外,血清细胞因子水平与基线优势相关,但与NASH患者的治疗发生变化有关。

原始出处

Younossi ZM, Stepanova M, Lawitz E, et al. Improvement of Hepatic Fibrosis and Patient-Reported Outcomes in Non-Alcoholic Steatohepatitis Treated with Selonsertib. Liver Int, 2018, Jan 27. doi: 10.1111/liv.13706.

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