ESC 2026丨CRHCP抢先看:长期降压治疗对痴呆发生风险的影响

2026-08-01 心关注 心关注 发表于上海

在HOTLINE 9专场,中国医科大学附属第一医院孙英贤教授将公布CRHCP研究的最新研究结果。

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2026年欧洲心脏病学会(ESC)年会暨世界心脏病学大会将于8月28日至8月31日在德国慕尼黑盛大召开。 在HOTLINE 9专场,中国医科大学附属第一医院孙英贤教授将公布CRHCP研究的最新研究结果。POCKETIN基于既往发表的文献,特整理出该研究概述,供您速览。

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研究背景

在中国,高血压的患病率不仅居高不下,且呈现持续上升的严峻态势。尽管多项大型随机临床试验已明确证实,抗高血压治疗能显著降低心血管疾病发生率及全因死亡率,但在一般人群中,高血压患者接受规范治疗并得到有效控制的比例却极低,在低资源环境下这一矛盾尤为突出。以中国农村为例,在2013至2014年间,仅有5.5%的高血压患者其血压成功控制在140/90 mmHg以下。因此,在低收入和医疗资源匮乏的地区,寻找一种可行、有效且具有可持续性的高血压治疗项目实施策略,将产生重大的公共卫生影响。 

在中国农村初级卫生保健的战线最前沿,由传统“赤脚医生”演变而来的村医长久以来扮演着关键角色。自20世纪60年代起,村医就承担着提供公共卫生服务和基础初级医疗的职责;近年来,随着接受不同程度医疗培训的普及,其在初级保健中的职能进一步延伸,已常规参与到高血压等慢性病的筛查诊断和治疗管理中。

 正是在这一历史背景与现实医疗需求的交织下,中国农村高血压控制项目(CRHCP)应运而生。该研究旨在低资源中国农村常住高血压居民中,通过一项为期18个月的集群随机对照试验,验证一种由村医主导的多方位、强化血压干预模式相比于增强型常规护理在提高血压控制率方面的有效性。与此同时,相较于2018年中国高血压指南推荐的140/90 mm Hg以下的传统控制靶点,该研究还前瞻性地测试了在农村基层实施更严格的血压治疗目标(<130/80 mmHg)的可行性与可接受性,从而为国内外低资源地区的高血压规范化防控探索一条创新的、可复制的实施路径。

研究设计

中国农村高血压控制项目(CRHC Project, NCT03527719)采用了一项创新性的、分阶段推进的集群随机对照试验设计,该研究设计将前期的主动干预阶段与后期的长期延展性观察研究(Extension Study)进行了无缝衔接。在研究的第一阶段(主动干预期),研究团队在中国低资源农村地区招募了33,995例年龄不小于40岁且血压未受控的常住居民,并以村庄为单位(共326个村)按1:1的比例随机分配至干预组和对照组。干预组接受由村医主导的多方位强化血压管理(以<130/80 mmHg 为降压目标),具体措施包括提供标准化阶梯用药、居家血压监测指导、健康生活方式教练以及针对村医的绩效激励;而对照组则继续接受当地增强的常规医疗护理。整个主动干预阶段设立了三个递进的临床终点,分别在第18个月评估血压控制率(第一阶段主终点)、第36个月评估重大心血管疾病(CVD)事件发生率(第二阶段主终点),以及在第 48 个月评估全因痴呆的发生率(第三阶段主终点)。

在原定的48个月核心主动干预结束后,该研究直接进入了延展随访研究阶段(Extension Study)。这一阶段的研究性质转变为前瞻性、纯观察性的真实世界研究,研究团队不再对任何一组村民实施课题组层面的主动干预或药物资助,干预组与对照组的村民均回归到当地的常规医疗和自然随访状态。延展研究的核心设计是在第7年对所有在研队列人群进行远期集中随访。延展期的主要终点涵盖了更长周期下的远期重大心血管不良事件(MACE)、全因死亡率、远期神经认知功能衰退轨迹(痴呆发病率)以及肾脏远期脏器保护结局。此外,该延展设计还承担了实施科学(Implementation Science)的评估功能,旨在考察在失去研究项目的主动支持后,基层医疗系统和村民是否能自发维持规范化的血压管理,从而验证该模式在真实世界中的长期可持续性。

研究进展与展望

中国农村高血压控制项目(CRHC Project)目前已圆满完成前三阶段的主动干预与随访,并取得了极具国际影响力的突破性进展,现已全面迈入远期延展随访期间。

第一阶段(18个月血压控制达标):研究首个里程碑成果发表于The Lancet。结果显示,在干预18个月时,村医主导强化干预组的血压控制率(<130/80 mm Hg)大幅飙升至57.0%,而接受常规护理的对照组仅为19.9%,两组间展现出了37.0%的显著极高临床净获益,证实了村医模式在低资源基层的极佳可行性。

第二阶段(36个月心血管硬终点评估):随后的36个月随访结果进一步确证,强化干预组相比于常规对照组,主要心血管事件(如脑卒中、心肌梗死等)的发生率显著下降了33%(HR 0.67)。在后续针对糖尿病代谢综合征以及心血管-肾脏-代谢(CKM)综合征患者的各项亚组与后设分析中,该方案均被证实能带来稳定、一致的远期临床净获益与全因死亡率下降。

第三阶段(48个月全因痴呆风险评估):在干预满48个月时,结果表明,经过4年的持续强化降压,干预组的4年全因痴呆发病率显著低于对照组(4.59% vs. 5.4%),将痴呆发生风险降低了15%(RR 0.85),且未发生明显的严重不良事件,首次在大型社区集群试验中证实了基层强化降压对老年大脑神经认知的重大保护价值。

第四阶段(随访7年延展期):用以评估强化降压治疗的远期效应与长效安全特征。长期降压治疗对痴呆风险的影响即将在ESC 2026年会上公布。

参考文献:

1.Sun Y, Li Z, Guo X,et al. Rationale and Design of a Cluster Randomized Trial of a Village Doctor-Led Intervention on Hypertension Control in China. Am J Hypertens. 2021 Aug 9;34(8):831-839. doi: 10.1093/ajh/hpab038. PMID: 33605981. 

2. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03527719?tab=study#contacts-and-locations 

3. Sun Y, Mu J, Wang DW, et al. A village doctor-led multifaceted intervention for blood pressure control in rural China: an open, cluster randomised trial. Lancet. 2022 May 21;399(10339):1964-1975. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00325-7. 

4. He J, Ouyang N, Guo X,et al. Effectiveness of a non-physician community health-care provider-led intensive blood pressure intervention versus usual care on cardiovascular disease (CRHCP): an open-label, blinded-endpoint, cluster-randomised trial. Lancet. 2023 Mar 18;401(10380):928-938. doi: 10.1016/S0140-6736(22)02603-4. 

5. He J, Zhao C, Zhong S,et al. Blood pressure reduction and all-cause dementia in people with uncontrolled hypertension: an open-label, blinded-endpoint, cluster-randomized trial. Nat Med. 2025 Jun;31(6):2054-2061.

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    2026-08-01 梅斯管理员 来自上海

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