RNAi药物STP705治疗原位皮肤鳞状细胞癌， II期临床试验中期分析获得阳性结果
2020-04-11 MedSci原创 MedSci原创
STP705是一种siRNA（小干扰RNA）疗法，利用多肽纳米颗粒（PNP）递送后，实现体内双重靶向抑制TGF-β1和COX-2基因的表达。
Sirnaomics宣布STP705治疗非黑色素瘤皮肤癌，特别是原位鳞状细胞癌（isSCC）II期临床研究的中期分析结果。分析显示，大部分患者在用STP705治疗后实现了SCC的完整组织学清除，达到了研究的主要终点。
STP705是一种siRNA（小干扰RNA）疗法，利用多肽纳米颗粒（PNP）递送后，实现体内双重靶向抑制TGF-β1和COX-2基因的表达。
该开放标签、剂量递增研究的目的是评估STP705的安全性、耐受性和药效。试验由5个剂量递增队列组成，范围从10μg至120μg，每组5名患者，总共25名患者参加试验。结果显示，所有患者中有66％（10/15）达到了完全的SCC组织学清除。
在10μg和20μg的治疗组中，三名患者60％（3/5）达到了病灶的组织学清除，而在30μg的治疗组中，四名患者80.0％（4/5）达到了病灶的组织学清除。STP705的药效以剂量依赖的方式递增。
Sirnaomics首席医学官Michael Molyneaux博士说："这项研究的结果令人鼓舞，因为STP705治疗后SCC的组织学清除率很高，这是皮肤癌的金标准。并且安全性良好，且不会引起局部皮肤反应，这对患者和临床医生都非常重要，因为他们正在寻找手术切除这些病变的替代方法。"
STP705已获得美国FDA和中国NMPA的多个IND批准，包括胆管癌、非黑素瘤皮肤癌和肥厚性瘢痕的治疗。STP705还获得了用于治疗胆管癌和原发性硬化性胆管炎的孤儿药称号。
原始出处：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#II期临床试验#
33
#RNAi药物#
40
#RNAi药物STP705#
33
#细胞癌#
29
#I期临床#
22
#阳性结果#
20
#I期临床试验#
21
#RNAi#
22
#原位皮肤鳞状细胞癌#
17
#II期临床#
20