武田发布PANTHER 3期(Pevonedistat-3001)试验的最新消息

2021-09-03 国际文传 网络

该试验评估Pevonedistat联合阿扎胞苷对高危骨髓增生异常综合征(MDS)、慢性粒单核细胞白血病(CMML)和低原始细胞急性粒细胞白血病(AML)患者进行一线治疗时,EFS是否优于单用阿扎胞苷。

武田药品工业株式会社(Takeda Pharmaceutical Company Limited, TSE:4502/NYSE:TAK)(简称“武田”)今天宣布,PANTHER 3期(Pevonedistat-3001)研究的主要终点无事件生存(EFS)未达到预设的统计学显著性。该试验评估Pevonedistat联合阿扎胞苷对高危骨髓增生异常综合征(MDS)、慢性粒单核细胞白血病(CMML)和低原始细胞急性粒细胞白血病(AML)患者进行一线治疗时,EFS是否优于单用阿扎胞苷。该试验中的事件定义为高危MDS或CMML参研者死亡或转化为AML(以先发生者为准)以及AML参研者死亡。 

武田肿瘤细胞治疗与治疗领域部门主管Chris Arendt博士表示:“尽管该转归令人失望,但我们将继续对完整数据集进行更深入的了解,并希望该3期研究的结果将提供实用信息,以帮助指导研发针对上述服务不足的患者群体的潜在治疗选项。我们要感谢参与该试验的患者、家属、维权组织和研究者,没有他们,这项有意义的研究就不可能进行。武田坚持致力于开展重要的研究和转变癌症患者的命运。” 

完整的数据结果将提交给即将召开的医学大会进行呈报。研究者已获悉该转归,他们因此能与参研者讨论潜在的影响。武田将配合研究者工作,而研究者将为入组该研究的每例患者确定最合适的行动。 

关于Pevonedistat  
Pevonedistat是一种NEDD8激活酶(NAE)抑制剂,通过破坏蛋白质稳态导致癌细胞死亡。PANTHER 3期研究(Pevonedistat-3001)的主要终点无事件生存(EFS)未达到预设的统计学显著性,该数据结果目前正在评估中。该联合用药的安全性与既往报告的数据吻合。Pevonedistat属在研药物,其安全性和有效性尚未确立。 

武田对肿瘤学的承诺 
我们的核心研发使命是通过我们对科学、突破性创新和改善患者生活的激情的承诺,向全世界癌症患者交付新型药品。无论是凭借我们的血液治疗药物、我们强大的产品管线,还是实体瘤药品,我们的宗旨是保持创新和竞争力,以便向患者提供他们需要的治疗。

关于武田药品工业株式会社 
武田药品工业株式会社(TSE:4502/NYSE:TAK)是一家总部位于日本的以价值观为基础的研发驱动型跨国生物制药翘楚,秉承我们对患者、员工和地球的承诺,武田致力于发现并提供转变命运的药品。武田的研究努力专注于四大治疗领域:肿瘤学、罕见遗传疾病和血液学、神经科学和胃肠病学(GI)。我们同时在血浆衍生治疗药物和疫苗领域进行针对性研发投入。我们正在专注于开发有助于改善患者生活的高度创新的药品,努力推进新治疗选择的前沿,并发挥我们的升级版协作研发引擎和能力的优势,以研制强大的、多样化模式的后续产品线。我们的员工致力于改善患者的生活品质,在约80个国家和地区与我们的合作伙伴在医疗保健领域携手合作。

重要提示 
就本文而言,“新闻稿”指本文件、任何口头陈述、任何问答会议,以及武田药品工业株式会社(“武田”)就本新闻稿相关内容进行讨论或分发的任何书面或口头资料。本新闻稿(包括任何口头简报和与此有关的任何问答)并非是也不构成、代表或形成任何出价购买、以及收购、注册、交换、销售或处置任何证券的任何要约、邀请或征集,或在任何司法管辖区征集任何投票或批准之一部分。不得凭借本新闻稿公开发售任何股票。除非根据美国《1933年证券法》及其修订进行登记或由此取得豁免,否则不得在美国配售任何证券。本新闻稿(连同任何可能向接收方提供的进一步信息)仅用于为接收方提供信息参考用途(并非用于评估任何投资、收购、处置或任何其他交易)。任何不遵守上述限制的行为可能会违反适用证券法。 

武田通过投资直接或间接所持有公司均为独立的实体。在本新闻稿中,有时出于方便的目的,使用“武田”作为武田及其子公司的统称。同样,像“我们”(主语和宾语形式)和“我们的”这类词语也是子公司的统称或代表公司的员工。这些表述也被用于没有实际意义、不涉及某个特定的公司或某些公司的场合。 

前瞻性陈述 
本新闻稿及与之相关的所分发的任何资料可能含有与武田未来业务、未来状况和运营业绩有关的前瞻性陈述、看法或意见,包括武田的预估、预测、目标和计划。前瞻性陈述常常包含但不限于下列措辞,例如“目标”、“计划”、“认为”、“希望”、“继续”、“预计”、“旨在”、“打算”、“确保”、“将”、“可能”、“应”、“会”、“或许”、“预期”、“估计”、“预测”或类似表述或其否定形式。上述前瞻性陈述是基于对许多重要因素的假设,包括以下因素,这些因素可能导致实际结果与上述前瞻性陈述所表达或暗示的内容产生重大差异:武田全球业务所面临的经济形势,包括日本和美国的宏观经济环境;竞争压力和发展情况;适用法律法规的变动,包括全球医疗改革;新产品开发的内在挑战,包括临床成功的不确定性和监管当局的决策或做出决策的时机;新产品和现有产品商业成功的不确定性;制造困难或延误;利率和汇率波动;有关已售产品或候选产品安全或功效的索赔或疑问;诸如新型冠状病毒大流行之类的健康危机对武田及其客户和供应商的影响,包括武田经营所在国的外国政府或其业务的其他方面;已收购公司的合并后整合努力的时机和影响;能否剥离对武田运营非核心的资产和任何此类剥离的时机,以及武田向美国证券交易委员会提交的Form 20-F最新年报和其他报告中指明的其他因素,具体请查阅武田网站: https://www.takeda.com/investors/sec-filings/www.sec.gov。武田不承诺更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述或公司可能发布的任何其他前瞻性陈述,除非是法律或证券交易规则所要求。历史业绩并不能代表未来业绩,而且本新闻稿中的武田业绩或陈述并不能指代,也并非是武田未来业绩的预估、预测、担保或推测。 

医疗信息 
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  1. 2021-09-04 miaomiao63

    学习了。

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