Medicines公司的一年两次PCSK9抑制剂抗动脉粥样硬化达到III期研究的主要目标
2019-08-27 不详 MedSci原创
Medicines公司公布其实验药物普利西兰inclisiran，通过每年两次给药，已经达到其III期临床ORION-11研究的所有主要和次要终点。该公司还表示，PCSK9抑制剂（siRNA类中第一种降胆固醇疗法）的安全性"至少与中期ORION-1和ORION-3试验一样有利"。该消息一出，Medicines公司股价上涨了9％。
Medicines公司公布其实验药物普利西兰inclisiran，通过每年两次给药，已经达到其III期临床ORION-11研究的所有主要和次要终点。该公司还表示，PCSK9抑制剂（siRNA类中第一种降胆固醇疗法）的安全性"至少与中期ORION-1和ORION-3试验一样有利"。该消息一出，Medicines公司股价上涨了9％。
这项研究包括1617名LDL-胆固醇水平升高，但最大耐受他汀类药物的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或ASCVD风险等效的患者。每个参与者接受皮下注射inclisiran，再次注射三个月，然后每六个月一次。
Medicines公司表示，试验的详细结果将于下个月在欧洲心脏病学会（ESC）年会上公布。该制药商补充说，ORION-9和ORION-10研究的最新数据发布预计将在第三季度晚些时候发布，
目前在美国批准的两种PCSK9抑制剂是Sanofi和Regeneron Pharmaceuticals的Praluent（alirocumab）和Amgen的Repatha（evolocumab），两者均未达到销售预期，去年分别产生约3亿美元和5.5亿美元。在过去的一年中，Praluent和Repatha的价格降低近60％，从每年超过14000美元降至每年不到6000美元。
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