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ViiV的双药治疗药物Dovato获得欧盟批准用于治疗艾滋病

2019-7-4 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0

欧洲监管机构已经批准了ViiV Healthcare的每日一次的、双功能的单药Dovato(dolutegravir和lamivudine),用于治疗12岁及以上HIV-1感染患者。

此次批准基于GEMINI试验的数据,在治疗48周内,Dovato与基于dolutegravir的三药治疗方案相比具有非劣效性,且没有抵抗案例的发生。

在安全方面,GEMINI 1和2的结果与dolutegravir和拉米夫定的产品标签一致。最常见的不良反应包括头痛,腹泻,恶心,失眠和疲劳,而在任何一个治疗组中都没有出现耐药性失败引起病毒学失败的案例。

欧洲每年约有25000例新诊断的HIV患者,该公司认为Dovato的批准标志着该病症治疗的重要里程碑。

ViiV的首席执行官德博拉沃特豪斯评论说:"多年来,欧洲艾滋病病毒感染者的治疗标准一直是三药治疗方案。来自我们dolutegravir的双药方案的数据对此提出了挑战,艾滋病病毒感染者首次开始治疗实验每日一次的双药治疗方案疗效并不低于三药治疗方案,同时含有较少的抗逆转录病毒药物。"

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