Eur Urol Oncol:Pembrolizumab和Enzalutamide在已经使用醋酸阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的效果如何?

2023-11-23 AlexYang MedSci原创 发表于上海

研究人员评估了pembrolizumab联合恩扎卢胺治疗mCRPC的疗效和安全性。结果发现,Pembrolizumab联合恩扎卢胺具有有限的抗肿瘤活性,其安全性与每种药物的个体特征一致。

阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,在疾病进展后接受恩扎卢胺治疗时,其治疗的反应有限,且雄激素受体信号转导会影响T细胞功能。

近期,来自美国的研究人员在Eur Urol Oncol上发表文章,评估了pembrolizumab联合恩扎卢胺治疗mCRPC的疗效和安全性

研究纳入了1b/2期KEYNOTE-365研究队列C中的患者,这些患者在化疗前mCRPC状态下接受了≥4周的醋酸阿比特龙治疗,且出现治疗失败或药物不耐受。研究的干预措施为Pembrolizumab 200 毫克,每 3 周静脉注射一次,加上恩扎卢胺 160 毫克,每天口服一次。研究的主要终点为安全性、前列腺特异性抗原(PSA)反应率,以及根据实体瘤反应评估标准 1.1 版盲态独立中心审查(BICR)得出的客观反应率(ORR)。次要终点包括 BICR 的放射学无进展生存期 (rPFS) 和总生存期 (OS)。

研究共有102名患者接受了pembrolizumab加恩扎卢胺治疗。中位随访时间为51个月(四分位数间距为37-56)。证实的 PSA 反应率为 24%(95% 置信区间 [CI] 16-33%)。 确定的ORR 为 11%(95% 置信区间 [CI] 2.9-25%;4/38 例患者;2 例为完全应答)。中位 rPFS 为 6.0 个月(95% CI 4.1-6.3)。中位 OS 为 20 个月(95% CI 17-24)。94名患者(92%)发生了治疗相关不良事件(TRAEs);44名患者(43%)发生了3-5级TRAEs。从每种药物的安全性情况来看,联合疗法的治疗相关皮疹发生率高于预期。另外,1名患者(1.0%)死于TRAE(原因不明)。研究的局限性包括单臂设计。

无放射学进展生存(A)和总生存(B)的Kaplan-Meier估计

综上所述,对于既往接受过阿比特龙治疗但未接受过化疗的mCRPC患者,Pembrolizumab联合恩扎卢胺具有有限的抗肿瘤活性,其安全性与每种药物的个体特征一致

原始出处:

Evan Y Yu, William R Berry, Howard Gurney et al. Pembrolizumab and Enzalutamide in Patients with Abiraterone Acetate-Pretreated Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: Cohort C of the Phase 1b/2 KEYNOTE-365 Study. Eur Urol Oncol. Nov 2023

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