Entyvio（Vedolizumab）长期维持治疗中重度活动性溃疡性结肠炎：安全性和有效性值得肯定
2020-10-12 Allan MedSci原创
武田制药有限公司今日公布了VISIBLE开放标签扩展（OLE）研究的中期结果，该研究评估了Entyvio（Vedolizumab）皮下维持治疗的长期安全性和有效性。
武田制药有限公司今日公布了VISIBLE开放标签扩展（OLE）研究的中期结果，该研究评估了Entyvio（Vedolizumab）皮下维持治疗的长期安全性和有效性，以治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。在评估试验的主要安全性终点时，Vedolizumab的长期安全性研究结果与已知的安全性相一致。这些数据在UEG Week Virtual 2020大会上公布。
VISIBLE OLE是一项正在进行的开放标签、多中心IIIb期研究，旨在评估Entyvio（Vedolizumab）皮下维持治疗UC的长期安全性和有效性。在维持治疗的两年期间，69％的UC患者发生不良事件，最常见的不良反应分别是疾病恶化（18％）、鼻咽炎（11％）、上呼吸道感染（9％）和贫血（7％）。注射部位反应在4.5％的患者中有报道，严重程度均为轻度或中度。14％的患者发生严重不良事件，无进行性多灶性白质脑病病例，无死亡病例。
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