五项循证措施组合失效？Lancet Reg Health Eur证实：围手术期护理包未能改善择期腹部手术患者手术部位感染风险

手术部位感染（SSI）是常见的医院获得性感染，严重影响患者康复，增加发病率、死亡率及医疗成本。虽然已有多项指南推荐循证措施预防SSI，但单一干预措施的应用未能显著改善整体感染率。借鉴败血症管理及导管相关血流感染预防中护理包的成功经验，研究者提出将多项干预措施组合成护理包以期协同改善预后。然而，目前关于护理包预防SSI效果的证据仍有限且不一致，亟需高质量临床试验进行验证。

本研究在荷兰7家医院开展的开放标签、多中心、随机对照、平行组、实用性试验，评估了基于最新国际指南的五项循证干预措施组成的围手术期护理包（Enhanced PeriOperative Care and Health program，简称EPO₂CH）对腹部择期手术患者SSI发生率的影响。结果发现，在包含标准预防措施如术前系统性抗生素预防和酒精基皮肤消毒的高收入医疗环境中，加入EPO₂CH护理包并未显著降低30天内SSI的发生率，提示当前护理包干预效果有限，且SSI风险依然较高。

图：EPO2CH试验流程图

研究人员招募符合纳入标准的成年择期腹部手术患者，手术切口大于5厘米。患者按手术日期及医院随机分配至对照组（标准护理）或干预组（标准护理+EPO₂CH护理包）。EPO₂CH护理包包含5项干预：术中高浓度吸入氧（FiO₂ 80%）、目标导向液体治疗（GDFT）、维持体温（≥36.5°C）、围手术期血糖控制（血糖>10mmol/L时应用胰岛素）、切口抗菌冲洗（0.35%-1%聚维酮碘或1%氯己定葡萄糖酸盐液）。主要终点为术后30天内SSI发生率，次要终点包括90天SSI、吻合口漏、住院时长、ICU入住率、再入院率及严重不良事件（SAE）。

结果显示，2016年3月至2020年3月，共1777名患者纳入分析，干预组869例，平均年龄63.1岁；对照组908例，平均年龄64.0岁。30天SSI发生率分别为18.4%（160/869）与18.9%（172/908），意向治疗分析相对风险（RR）为0.98（95%CI：0.81-1.18），无统计学显著差异。严重不良事件发生率干预组33.3%，对照组33.5%，RR 0.99（95%CI：0.87-1.23）。亚组及周全性分析未发现护理包中单项干预对SSI有显著影响。

表：主要和次要临床结果

综上，尽管护理包中各单项干预均有独立的循证支持，但本研究未能证明其联合应用能进一步降低SSI发生率。可能原因包括：部分干预措施（如高浓度吸氧、目标导向液体治疗、切口冲洗）最新研究显示效果存在争议；护理包干预与标准护理之间的差异不足以产生显著效应；护理包实施过程中的依从性和执行力度存在限制；以及患者入组以复杂手术和高风险病例为主，SSI基线风险较高。此外，严格的血糖和体温管理在标准护理中已有一定执行，降低了干预效果的对比度。

原始出处

Wolfhagen N, Boldingh QJJ, Bom WJ, et al. A care bundle added to standard care versus standard care for the prevention of surgical site infections after abdominal surgery (EPO₂CH trial): a randomised, open label, pragmatic, superiority multicentre trial. Lancet Reg Health Eur. 2025;58:101448. Published 2025 Sep 17. doi:10.1016/j.lanepe.2025.101448

本文相关学术信息由梅斯医学提供，基于自主研发的人工智能学术机器人完成翻译后邀请临床医师进行再次校对。如有内容上的不准确请留言给我们。