BMS的CAR-T细胞疗法治疗多发性骨髓瘤,已获得FDA批准

2021-03-27 Allan MedSci原创

Bristol Myers Squibb(BMS)和蓝鸟生物公司(Bluebird Bio)周五宣布,FDA已批准其靶向BCMA的CAR-T细胞疗法Abecma。

Bristol Myers Squibb(BMS)和蓝鸟生物公司(Bluebird Bio)周五宣布,FDA已批准其靶向BCMA的CAR-T细胞疗法Abecma(idecabtagene vicleucel)的申请,以治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。Bristol Myers Squibb首席医学官Samit Hirawat表示:“CAR-T细胞疗法已显示出具有治疗血液系统恶性肿瘤的潜力”。

该疗法被批准为一次性输注,推荐剂量范围为300至460 * 106 CAR阳性T细胞,适用于至少接受过4种先前疗法的患者,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体。

两家公司表示,这项批准得到了关键的II期KarMMa试验数据的支持,该试验评估了Abecma(idecabtagene vicleucel)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(127例患者)的有效性和安全性。最近发表在NEJM上的结果显示,在可评估疗效的100例患者中,Abecma(idecabtagene vicleucel)组的总缓解率(ORR)为72%。

Bristol Myers Squibb和蓝鸟生物公司(Birdbird bio)表示,患者迅速看到了治疗效果,响应时间为15至88天,中位数为30天。所有反应者的反应持续中位时间为11个月,而达到严格完全反应(sCR)的28%患者的反应时间延长至19个月。两家公司指出,在后一个队列中,估计有65%的患者至少缓解了一年。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1813661?tsid=4

版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (3)
#插入话题
  1. 2021-04-03 446993560

    期待,不过感觉步伐慢了一点

    0

  2. 2021-03-29 科研科研科研

    CAR-T细胞疗法治疗多发性骨髓瘤

    0

  3. 2021-03-28 1436749007

    我学到了很多东西谢谢老师

    0

相关资讯

Neurology:多发性硬化:不同临床分型,对应的灰质受累类型各有不同

Neurology:多发性硬化:不同临床分型,对应的灰质受累类型各有不同

AACR 2021:抗CD47抗体AO-176治疗实体瘤和多发性骨髓瘤,临床前试验取得积极结果

生物技术公司Arch Oncology今天宣布,在美国癌症研究协会(AACR)年会上介绍了AO-176的最新临床前数据。

NEJM:Ide-cel治疗复发性多发性骨髓瘤患者II期临床获得成功

超过7成的难治性和复发性骨髓瘤患者在接受ide-cel治疗后有应答,其中近3成患者实现微小残留疾病阴性,几乎所有患者出现3级或4级不良事件,最常见的是血液学毒性和细胞因子释放综合征

FDA批准PEPAXTO(美法仑氟苯甲酰胺)用于治疗复发难治多发性骨髓瘤

PEPAXTO是一款抗癌肽-药物偶联物(PDC),其靶向氨基肽酶并将烷基化剂迅速释放到肿瘤细胞中。

CHMP建议批准Sarclisa(isatuximab)与卡非佐米和地塞米松联合治疗复发性多发性骨髓瘤

与单独使用Kd相比,Sarclisa联合Kd将患者的疾病进展或死亡风险降低了47%。

Nat Med:多发性骨髓瘤患者在BCMA靶向CAR-T治疗后或引起BCMA纯合缺失

B细胞成熟抗原(BCMA)作为多种免疫疗法的靶点,也是多发性骨髓瘤(MM)中与肿瘤负荷相关的生物标志物。

拓展阅读

JCO: Ixazomi联合来那度胺+地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的最终分析结果:III期临床研究TOURMALINE-MM1

Ixazomib-Rd治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的无进展生存(PFS)获益并没有转化为OS的获益。但在某些亚组,Ixazomib-Rd组有OS的获益倾向。

CD38抑制剂Sarclisa/卡非佐米/地塞米松(Kd)治疗晚期多发性骨髓瘤,已获FDA批准

法国制药公司赛诺菲(Sanofi)的CD38抑制剂Sarclisa与卡非佐米和地塞米松(Kd)的组合治疗晚期多发性骨髓瘤已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。

BLOOD:好消息!ISAtuximab 联合地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤可提高ORR

昨日,BLOOD发布Ⅱ期研究结果,显示在接受过中位数为4条治疗路线的骨髓瘤患者中,向ISAtuximab中添加地塞米松可使ORR从23.9%提高至43.6%。地塞米松改善了ISAtuximab的疗效,

NEJM:Ide-cel治疗复发性多发性骨髓瘤患者II期临床获得成功

超过7成的难治性和复发性骨髓瘤患者在接受ide-cel治疗后有应答,其中近3成患者实现微小残留疾病阴性,几乎所有患者出现3级或4级不良事件,最常见的是血液学毒性和细胞因子释放综合征

FDA批准PEPAXTO(美法仑氟苯甲酰胺)用于治疗复发难治多发性骨髓瘤

PEPAXTO是一款抗癌肽-药物偶联物(PDC),其靶向氨基肽酶并将烷基化剂迅速释放到肿瘤细胞中。

CHMP建议批准Sarclisa(isatuximab)与卡非佐米和地塞米松联合治疗复发性多发性骨髓瘤

与单独使用Kd相比,Sarclisa联合Kd将患者的疾病进展或死亡风险降低了47%。

打开APP