RMD Open：乌帕替尼治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和特应性皮炎的安全性分析

免疫介导的炎症性疾病（IMIDs），包括类风湿性关节炎（RA）和脊柱关节炎，是常见的、临床上多样化的慢性疾病。乌帕替尼是一种口服的、可逆的JAK抑制剂，已经并将继续在全面的III期临床计划中进行研究，包括在RA、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）、特应性皮炎（AD）和溃疡性结肠炎（UC）的试验。

近日，发表于RMD Open的一项临床试验评估了乌帕替尼治疗RA、PsA、AS和AD中的长期安全性。

研究人员分析了截至2021年6月30日乌帕替尼15mg和乌帕替尼 30 mg（仅AD）治疗RA、PsA、AS和AD的临床试验的安全数据；一些RA和PsA研究包括阿达木单抗和甲氨蝶呤作为活性对比物。治疗性不良事件（TEAEs）按疾病以每100个病人年的暴露校正事件率（E/100 PY）表示。

结果，分析纳入了6991名患者（RA，n=3209；PsA，n=907；AS，n=182；AD，n=2693），他们至少接受了一个剂量的乌帕替尼，代表了不同疾病的15425个接触年（最长持续时间为2.75-5.45年）。任何TEAEs（205.5-278.1）和导致停药的TEAEs（4.5-5.4）的发生率（E/100 PY）在不同疾病中相似；RA和PsA患者的严重TEAEs数量较多。在RA和PsA人群中，乌帕替尼组受试者的带状疱疹（1.6-3.6）、非黑色素瘤皮肤癌（0-0.8）和肌酸磷酸激酶水平升高（4.4-7.9）的发生率高于活性对比组。研究人员观察到死亡（0-0.8）、严重感染（0-3.9）、主要不良心血管事件（0-0.4）、静脉血栓栓塞（<0.1-0.4）和恶性肿瘤（0.3-1.4），AS和AD患者中的发生率通常最低。仅在AD患者中观察到痤疮的发生率增加。

综上所述，该分析结果表明，乌帕替尼通常具有良好的耐受性，观察到的安全性差异可能反映了RA、PsA、AS和AD人群中不同的患者特征。

原始出处：

Gerd R Burmester, et al., Safety profile of upadacitinib over 15 000 patient-years across rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and atopic dermatitis. RMD Open. 2023 Feb;9(1):e002735. doi: 10.1136/rmdopen-2022-002735.